أرجينكس توقف توسع مرض العين الدرقي: ماذا يعني فشل تجربة UplighTED لخط إنتاجها

تعثرت طموحات شركة Argenx SE في مجال مرض العين الدرقي بشكل كبير. أعلنت الشركة البلجيكية للتكنولوجيا الحيوية عن إيقاف برنامجها السريري المرحلة 3 UplighTED الذي يقيم Efgartigimod PH20 SC لعلاج مرض العين الدرقي المعتدل إلى الشديد، بعد توصية بعدم الجدوى من قبل لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC). وأدى الإعلان إلى رد فعل حاد في السوق، حيث انخفض السهم بأكثر من 6% في التداول قبل السوق بعد القرار.

لماذا فشل التجربة وماذا يعني ذلك

جاء قرار عدم الجدوى من قبل IDMC بعد مراجعة بيانات المرضى غير المزدوجة لمدة 24 أسبوعًا ونتائج التحليل الوسيط من دراسات UplighTED. لم يكن الأمر متعلقًا بالسلامة — بل كان مشكلة في الفعالية. ببساطة، لم يُظهر العلاج الفائدة السريرية التي توقعتها شركة Argenx عند محاولة معالجة مرض العين الدرقي من خلال نهج مناعي جديد.

كانت الشركة قد وضعت Efgartigimod PH20 SC كحل دقيق يستهدف الجهاز المناعي، مميزًا إياه عن العلاجات التقليدية لمرض العين الدرقي مثل الكورتيكوستيرويدات والتدخل الجراحي. يؤثر مرض العين الدرقي على حوالي 19 من كل 100,000 شخص في الولايات المتحدة، ويؤثر بشكل رئيسي على النساء، مع أعراض تتراوح بين بروز العين والجفاف إلى الألم والازدواجية.

انتكاسة لجزيء كان ناجحًا بشكل عام

يمثل الإيقاف تحولًا استراتيجيًا، وليس مشكلة جوهرية في منصة الدواء نفسها. يظل Efgartigimod — تحت علامته التجارية VYVGART — معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء وناجحًا تجاريًا في مؤشرات أخرى. يُستخدم VYVGART لعلاج الوهن العضلي الشديد العام في مرضى AChR antibody-positive، بينما حصل VYVGART Hytrulo (الصيغة تحت الجلد التي تجمع بين إيفارتجيمود ألفا والهيالورونيداز) على موافقة إدارة الغذاء والدواء أيضًا.

توضح الأداء المالي للربع الثالث من عام 2025 جزءًا من القصة: بلغت المبيعات الصافية لمنتج VYVGART 1.13 مليار دولار، بزيادة قدرها 88% على أساس سنوي من 0.6 مليار دولار سجلت في نفس الربع من عام 2024. يعكس هذا النمو القوي في المؤشرات الحالية الأساس المالي الذي يدعم جهود البحث والتطوير للشركة.

النظر إلى المستقبل: تحليل البيانات والاتجاهات المستقبلية

بدلاً من التخلي تمامًا عن أبحاث مرض العين الدرقي، تنوي شركة Argenx إجراء تحليل شامل بعد الحدث للبيانات المجمعة بهدف تحديد رؤى محتملة لتطوير استراتيجيات مستقبلية. ستُعرض نتائج هذا التحقيق الأعمق في مؤتمر طبي قادم، مما يترك الباب مفتوحًا لاستراتيجيات بديلة في هذا المجال العلاجي.

يعكس إغلاق السهم يوم الجمعة عند 877.94 دولارًا، بانخفاض 1.30%، خيبة أمل المستثمرين، على الرغم من أن المحرك التجاري الأساسي من المنتجات المعتمدة لا يزال قائمًا. بالنسبة للمستثمرين في التكنولوجيا الحيوية الذين يتابعون خط أنابيب الشركة، يؤكد هذا النتيجة على عدم التنبؤ في التطوير في المراحل المتأخرة على الرغم من الأساس المنطقي الواعد قبل السريرية.