علاج تاكيدا الفموي لصدفية اللويحات يظهر انتصارًا مقنعًا في المرحلة 3 عبر التجارب العالمية

أعلنت شركة تاكيدا للأدوية عن بيانات فعالية رائدة لزاسوتينيب (TAK-279)، علاج فموي يومي يستهدف مجموعة من مرضى الصدفية. تؤثر الحالة على حوالي 64 مليون شخص حول العالم، مع تمثيل الصدفية اللويحية الشكل السائد في حوالي 90% من جميع تشخيصات الصدفية. يسبب هذا الحالة الالتهابية المزمنة عبئًا كبيرًا من خلال التقشر المستمر، الاحمرار، والحكة المصاحبة.

تصميم التجربة ونطاق التسجيل

يمثل برنامج LATITUDE مهمة سريرية كبيرة، تشمل تجربتين من المرحلة 3 متوازيتين تم فيهما تسجيل أكثر من 1800 مشارك عبر 21 موقعًا دوليًا. أُجريت الدراسة الأولى (NCT06088043) على 692 مشاركًا، بينما أُجريت الثانية (NCT06108544) على 1108 مشاركين في شبكة التجارب. استخدمت كلتا الدراستين بنية عشوائية مزدوجة التعمية مع أذرع علاج وهمي وفعلي، مما أسس نقاط نهاية قوية لتقييم الفعالية.

نتائج الفعالية تحدد ميزة العلاج

أظهر زاسوتينيب تباعدًا سريريًا ملحوظًا عن كل من العلاج الوهمي والأبريميلاست بحلول الأسبوع 4، مع تصاعد الاستجابات حتى الأسبوع 24. بحلول نقطة التقييم في الأسبوع 16، حقق أكثر من نصف المرضى المعالجين تصنيف PASI 90 (بشرة نظيفة أو شبه نظيفة)، في حين وصل حوالي 30% إلى إزالة كاملة للبشرة عند PASI 100. نجحت التجارب في تلبية جميع نقاط النهاية الرئيسية المشتركة—sPGA 0/1 و PASI 75—بالإضافة إلى جميع النقاط الثانوية الـ44 المرتبة التي تم فحصها.

أكدت الدراسة NCT06088043 فعالية الدواء الأساسية في الأسبوع 16، مع استمرار التحسن في النقاط الثانوية. وأكدت الدراسة NCT06108544 أيضًا تفوقها على كل من الظروف الضابطة، مع معدلات استجابة مماثلة: أكثر من 50% حققوا PASI 90 وحوالي 30% وصلوا إلى PASI 100 بحلول الأسبوع 16.

الابتكار الجزيئي والسلامة

يعمل TAK-279 كمثبط انتقائي من الجيل التالي لبروتين كيناز تيروسين 2، مصمم للحفاظ على كبت إشارة IL-23 والطرق المناعية المكملة المرتبطة بمرض الصدفية على مدار 24 ساعة. يُظهر المركب انتقائية تقارب مليون ضعف للكيناز المستهدف مقارنة بأعضاء عائلة Janus kinase ذات الصلة، مما يقلل نظريًا من السميات غير المستهدفة.

ظل التحمل ثابتًا مع مراحل التجارب السابقة، مما يؤسس لقاعدة سلامة مواتية لتقديم الطلبات التنظيمية والتطوير المستمر.

زخم خط أنابيب الشركات ومسار السوق

يمثل هذا النجاح الإيجابي ثالث نتيجة ناجحة لمرحلة 3 لشركة تاكيدا في عام 2025، بعد أوبيبوركسستون ورسفيرتيد في محفظة الشركة المتقدمة. يبرز الإنجاز قوة خط أنابيب البحث والتطوير للشركة وإمكانات توسع الإيرادات بشكل كبير.

تشمل الاستراتيجية التنظيمية تقديم طلبات دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والسلطات الدولية بدءًا من السنة المالية 2026. في الوقت نفسه، تتقدم زاسوتينيب عبر تحقيقات المرحلة 3 في التهاب المفاصل الصدفي ومرحلة 2 في أمراض الأمعاء الالتهابية (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) بالإضافة إلى vitiligo، مما يشير إلى إمكانات متعددة الاستخدامات.

سياق أداء الأسهم

تداولت أسهم شركة تاكيدا ضمن نطاق 12.80 دولارًا إلى 15.69 دولارًا خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. عند إغلاق الأمس، أغلقت الأسهم عند 14.47 دولارًا (بانخفاض 0.41%)، مع نشاط ما قبل السوق الذي أظهر ارتفاعًا إلى 14.64 دولارًا (بزيادة 1.17%).