اختبار تجربة PALLAS يكشف كيف يمكن لاختبار MRD أن يغير توقعات مخاطر سرطان الثدي

شركة ناتيرا إنك. (NTRA) كشفت عن نتائج سريرية مهمة قد تعيد تشكيل كيفية تقييم الأطباء لمخاطر الانتكاسة في سرطان الثدي في مراحله المبكرة. قدمت الشركة أبحاثًا ترجمية جديدة من تجربتها المرحلة الثالثة PALLAS في مؤتمر سان أنطونيو لسرطان الثدي، موضحة أن حالة المرض المتبقي الجزيئي (MRD) — التي يتم اكتشافها من خلال اختبار الجينوم Signatera — تعتبر مؤشرًا قويًا على نتائج العلاج لدى مرضى سرطان الثدي HR+/HER2-.

الاختراق السريري: تصنيف المخاطر بشكل صارم

أبرز النتائج جاءت من دراسة مؤشرات حيوية لــ 420 مريضًا في الولايات المتحدة: حالة المرض المتبقي بعد الجراحة والعلاج المساعد تخلق فجوة درامية في توقعات المرضى. بين المرضى الذين كانت نتائجهم سلبية لـ MRD في البداية (حوالي 92% من المجموعة)، وصل فترة عدم الانتكاسة البعيدة لمدة خمس سنوات (DRFI) إلى 93%. وظلت هذه النتيجة الاستثنائية ثابتة خلال العلاج، حيث حقق المرضى الذين كانت نتائجهم سلبية لـ MRD عند نهاية العلاج (EOT) معدل 95% لفترة عدم الانتكاسة البعيدة لمدة خمس سنوات.

أما المقارنة مع المرضى الذين كانت نتائجهم إيجابية لـ MRD فتروي قصة مختلفة تمامًا. هذه المجموعة الأصغر — التي تمثل حوالي 8% من السكان — واجهت مخاطر انتكاسة أعلى بكثير. أظهر المرضى الذين كانت نتائجهم إيجابية لـ MRD في البداية فترة عدم الانتكاسة البعيدة لمدة خمس سنوات بلغت فقط 28%، في حين أن أولئك الذين ظلوا إيجابيين لـ MRD عند نهاية العلاج (EOT) حققوا 32%، مما يعكس نسب مخاطر تقارب 15 و20 على التوالي مقارنةً بنظرائهم السلبيين لـ MRD.

لماذا تعتبر بيانات PALLAS مهمة للممارسة السريرية

في تجربة PALLAS، تلقى مرضى سرطان الثدي في المرحلة الثانية والثالثة HR+/HER2- علاجًا لمدة عامين بالبالبوسيكليب (مُثبط CDK4/6) مع العلاج الهرموني. أجرى الباحثون تقييمات MRD باستخدام اختبار Signatera عند ثلاث نقاط زمنية مهمة: في البداية، بعد ستة أشهر من العلاج (C6D1)، وعند نهاية البروتوكول الذي استمر عامين.

على مدى جميع فترات القياس، أثبتت حالة ctDNA ارتباطًا ثابتًا وقويًا بمخاطر الانتكاسة — وهو اكتشاف ظل صحيحًا حتى بعد تعديل العوامل السريرية والمرضية التقليدية. تجاوزت نسبة المخاطر التي تم تحقيقها من خلال اختبار MRD نسب مخاطر تتراوح بين 13.4 و21.5 للمرضى الإيجابيين مقابل السلبيين، ما يفوق بكثير ما يلاحظه الأطباء عادةً مع العلامات التنبئية التقليدية فقط.

نحو إدارة شخصية لسرطان الثدي

تدعم نتائج PALLAS دمج اختبار MRD في بروتوكولات التقييم بعد الجراحة بشكل روتيني. من خلال تحديد المرضى الذين يواجهون مخاطر انتكاسة منخفضة حقًا وأولئك الذين يحتاجون إلى مراقبة أو تدخلات محسنة، يتيح اختبار Signatera MRD نهجًا أكثر دقة وتخصيصًا لإدارة سرطان الثدي في مراحله المبكرة HR+.

وتتوقع مجموعات بيانات إضافية من دراسات دولية وتحليلات فرعية مفصلة أن توضح بشكل أكبر دور MRD في مجموعات مرضى متنوعة.