تقدمات علاج سرطان عنق الرحم المتقدم: دخول علاج ألفاماب للأورام ذات التأثير المزدوج المرحلة الثانية من التطوير السريري في الصين

حققت شركة ألفاماب أونكولوجي (9966.HK) إنجازًا تنظيميًا هامًا حيث وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين على طلب التجربة الدوائية الجديدة (IND) لدواء JSKN033، مما ينقل المركب إلى المرحلة الثانية من التقييم السريري لعلاج مرضى سرطان عنق الرحم المتقدم الذين لم يتلقوا علاجًا نظاميًا سابقًا.

تمثل النهج العلاجي استراتيجية دمج مبتكرة، باستخدام JSKN033 — صيغة تحت الجلد بتركيز عالٍ تجمع بين آليتين مميزتين: جسم مضاد-دواء ثنائي التخصص يستهدف HER2 (ADC) ومثبط نقطة التفتيش المناعي PD-L1. يهدف هذا التصميم ذو الآليتين إلى مهاجمة خلايا السرطان بشكل متزامن من خلال التوصيل المستهدف وتنشيط الجهاز المناعي.

ستقيم تجربة JSKN033-202 القادمة ملف السلامة، والفعالية السريرية، والخصائص الدوائية والبيولوجية الحركية التفصيلية لـ JSKN033 عند إعطائه جنبًا إلى جنب مع أنظمة العلاج الكيميائي القائمة على البلاتين. سيحصل المرضى المشاركون على علاج كيميائي مع الدواء التجريبي فقط، أو بالتزامن مع بيفاسيزوماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد للأوعية الدموية يقيد إمداد الدم للورم.

تتوسع خطط تطوير ألفاماب عالميًا، مع تجارب المرحلة الأولى/الثانية المتزامنة في الصين وأستراليا، لتقييم إمكانيات JSKN033 عبر مؤشرات أورام صلبة أوسع. يعكس هذا القبول التنظيمي اعترافًا متزايدًا بالدمج بين العلاج المناعي الموجه وتوصيل الأدوية المستهدف كنهج واعد في علم الأورام، خاصة للأورام التي تؤثر على فئات المرضى الضعفاء الباحثين عن خيارات علاج محسنة.