جونسون آند جونسون (JNJ)، نتائج شاملة في علاج الصدفية، مضاد للسرطان، معدات طبية… الموافقات السريرية من إدارة الغذاء والدواء تتوالى بدون توقف

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم

تُواصل شركة جونسون آند جونسون (J&J) تحقيق إنجازات عبر خط منتجاتها الشامل من أمراض المناعة إلى علاجات السرطان، ومن الأجهزة الطبية للعيون إلى غير ذلك، ما يعيد التأكيد على مكانتها بوصفها “رائدة عالمية في مجال الرعاية الصحية”.

أعلنت شركة جونسون آند جونسون (JNJ) عبر نتائج التجارب السريرية في المرحلة الثالثة أن دواء علاج الصدفية “إيكوتايد (ICOTYDE)” حافظ على تأثير مستمر على تحسن الجلد وخصائص سلامة مستقرة خلال 52 أسبوعًا. وفي دراسة ADVANCE التي أُجريت على مرضى الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة، ارتفعت أعلى نسبة لتحقيق تحسن كامل للجلد (PASI100) إلى 49%، ووصلت إلى 57% لدى فئة المرضى المراهقين. ولم تُلاحظ مشكلات جديدة تتعلق بالسلامة. وقد حصل الدواء بالفعل في 18 مارس من هذا العام على موافقة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام لدى البالغين والمراهقين. وباعتباره أول دواء من فئة مثبطات مستقبل IL-23 الفموية، أظهرت التجارب السريرية التي شملت نحو 2500 مشارك، وباعتبار 16 أسبوعًا كنقطة مرجعية، أن نحو 70% من المرضى تحسّن وضعهم الجلدي إلى “تحسن كامل أو شبه كامل (IGA 0/1)”.

كما تستمر تحقيق النتائج في مجال مكافحة السرطان. ستقوم شركة جونسون آند جونسون بعرض بيانات المرحلة الأولى لدواء مرشح لعلاج سرطان المثانة “إيردا-iDRS (Erda-iDRS)” في مؤتمر الرابطة الأوروبية لعلم جراحة المسالك البولية لعام 2026 (EAU). وفي مرضى سرطان المثانة غير العضلي الغازي متوسط الخطورة، بلغ معدل الشفاء التام 89%، وبلغ متوسط مدة استمرار الاستجابة 18 شهرًا. أما لدى المرضى عاليي الخطورة فبلغت مدة البقاء دون تَقدُّم المرض 20 شهرًا. وقد أوضحت الشركة أن السلامة تتجلى أساسًا في الآثار الجانبية الموضعية، مع تعرض جهازي محدود.

وشهد علاج الورم النقوي المتعدد أيضًا تقدمًا ذا معنى. ففي التجارب السريرية في المرحلة الثالثة، قللت المعالجة المركبة لـ"تيكفالي (TECVAYLI)" مع “داراتوزوماب حقن تحت الجلد (DARZALEX FASPRO)” المخاطر المرتبطة بالبقاء دون تقدم المرض (PFS) بنسبة 83% مقارنةً بالعلاجات القائمة، كما برهنت أيضًا على تحسن ملحوظ في البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS). ومع ذلك، لوحظ ارتفاع في معدلات العدوى ومتلازمة إطلاق السيتوكين، لكن معظمها كان خفيفًا ويمكن التحكم فيه.

وفي مجال أمراض المناعة، حصل دواء “نيبـوكاليماب (nipocalimab)” لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) على تصنيف المسار السريع من هيئة FDA، مما وضع أساسًا لتسريع تطويره. وقد أكدت دراسة المرحلة الثانية أنه يمكنه خفض شدة نشاط المرض، ومن المحتمل تقليل كمية استخدام الستيرويدات؛ وفي الوقت الحالي تجري عالميًا التجارب السريرية في المرحلة الثالثة. إضافةً إلى ذلك، تم تقديم طلب ترخيص لتوسيع الاستطبابات الخاصة به بوصفه دواءً لعلاج فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي ذي نمط دافئ (wAIHA).

كما حقق قسم الأجهزة الطبية سلسلة من الإنجازات. حصلت شركة جونسون آند جونسون على موافقة FDA للعدسة داخل العين الاصطناعية “TECNIS PureSee IOL” المستخدمة في جراحات المياه البيضاء (الكتاراكت). وتمتاز هذه العدسة بالقدرة على توسيع عمق المجال مع الحفاظ على حساسية التباين المكافئة لعدسات التركيز الأحادي الحالية؛ ووفقًا للتقارير، لم يعانِ 97% من المرضى من إعاقات بصرية شديدة.

ومن ناحية أخرى، في التجارب السريرية المبكرة، حققت المعالجة المركبة لدواء مرشح لعلاج سرطان البروستاتا “باسيريتاميغ (pasritamig)” انخفاضًا في مستوى PSA لدى 64.7% من المرضى بنسبة 50% أو أكثر، ما يشير إلى إشارة إيجابية. ولم تُبلَّغ عن حالات آثار جانبية شديدة أو وفيات مرتبطة بالعلاج.

تعتزم شركة جونسون آند جونسون عقد مؤتمر مكالمة مع المستثمرين قبل إصدار نتائج الربع الأول، والمقرر في 14 أبريل. سيشارك كل من الرئيس التنفيذي خوانكين دُوابـاتو والرئيس المالي جوزيف وولك وآخرون شخصيًا لشرح الأداء واستراتيجيات المستقبل.

تعليق: تُثبت شركة جونسون آند جونسون أنها تحقق في الوقت ذاته إنجازات سريرية وترخيصية وتجارية عبر كامل مجالات الأدوية والأجهزة الطبية، ما يؤكد فعالية استراتيجية “تنويع مجموعة المنتجات”.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • Gate Fun الساخن

    عرض المزيد
  • القيمة السوقية:$2.25Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.25Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.26Kعدد الحائزين:1
    0.14%
  • القيمة السوقية:$2.25Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.27Kعدد الحائزين:2
    0.00%
  • تثبيت