هذه بيان صحفي مدفوع. اتصل بموزع البيانات الصحفية مباشرة لأي استفسارات.

تعزيز شركة جينسايت بيوجينيكس للقيادة التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا بتعيينين كبيرين

ويستر واير

الأربعاء، 18 فبراير 2026 الساعة 3:30 مساءً بتوقيت GMT+9 3 دقائق قراءة

في هذا المقال:

GSGTF

0.00%

باريس، 18 فبراير 2026–(ويستر واير)-- أخبار تنظيمية:

أعلنت شركة جينسايت بيوجينيكس (“جينسايت بيوجينيكس” أو “الشركة”) (يورو نيكست: SIGHT، رقم التعريف الدولي: FR0013183985، مؤهلة لبرنامج PEA-PME)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير وتسويق علاجات جينية مبتكرة لأمراض الشبكية التنكسية والأمراض الجهاز العصبي المركزي، اليوم عن التوسع الاستراتيجي لقسم الشؤون التنظيمية والجودة من خلال تعيينين كبيرين بعد الإنجازات التنظيمية الأخيرة.

عينت الشركة فانغ لي، دكتوراه في الفلسفة، RAC، كمدير تنفيذي للشؤون التنظيمية والجودة، وسابينا تشكروون، دكتور صيدلة، كنائب أول للرئيس، للشؤون التنظيمية والجودة. ستقدم سابينا تشكروون تقاريرها إلى فانغ لي. يقع مقر فانغ لي في الولايات المتحدة، وتقع سابينا تشكروون في فرنسا. جاءت هذه التعيينات مع تقدم جينسايت في برنامج الوصول المبكر مع تصاريح فردية للمرضى في فرنسا وإسرائيل، وموافقة IND فردية في الولايات المتحدة. ستدعم هذه التعيينات استراتيجية الشركة التنظيمية العالمية.

“نحن متحمسون للترحيب بفانغ وسابينا في الفريق ونحن ندخل مرحلة نمو حاسمة هذا العام،” قال لورانس رودريغيز، الرئيس التنفيذي لشركة جينسايت بيوجينيكس. “بالنيابة عن فريق جينسايت، أود أن أعبر عن أعمق امتناننا لماغالي جيبو، التي لعبت قيادتها، وأفكارها، ودعمها الزملائي دورًا لا غنى عنه في توحيد وتحول جينسايت على مدى العامين الماضيين.”

"بينما نستعد لعام من التقدم، يتسم بترخيصات تنظيمية للوصول المبكر عبر عدة أسواق وإطلاق مخطط لتجربة المرحلة الثالثة العالمية الجديدة، سيكون فريق قيادة تنظيمية قوي وذو خبرة عالمية ضروريًا لنجاحنا," تابع رودريغيز. “يجلب فانغ وسابينا خبرة عميقة ومتنوعة تعتبر حاسمة لمهمتنا في تقديم علاجات مبتكرة للمرضى المتأثرين بحالات تتطلب علاجًا غير متوفر حاليًا.”

فانغ لي لديها أكثر من 30 عامًا من الخبرة في تطوير الأدوية، بما في ذلك أكثر من 25 عامًا في الشؤون التنظيمية، مع خبرة واسعة في تطوير المنتجات العالمية والموافقات عبر الولايات المتحدة ومناطق أخرى. شغلت مناصب قيادية تنظيمية عليا في شركات أدوية وتكنولوجيا حيوية مختلفة، بما في ذلك Opthea Ltd، Oculis SA، Graybug Vision، وIveric Bio، بالإضافة إلى مناصب تنظيمية في مؤسسات مثل نوفارتيس، ألكون، بوش + لومب، ووارنر تشيلكوت. تغطي خبرتها في الاستراتيجية التنظيمية مجالات الجزيئات الصغيرة، والبيولوجيات، والعلاجات الجينية، والأجهزة الطبية. تحمل د. لي درجة دكتوراه في الكيمياء الطبية من جامعة الأدوية الصينية، وماجستير في الكيمياء العضوية من جامعة ووهان، وبكالوريوس في الكيمياء العضوية من جامعة شيامن. وهي معتمدة من RAC (US).

تواصل القصة  

“أنا متحمسة جدًا لفرصة العمل على تطوير منتجات تعالج أمراض الشبكية الوراثية،” قالت لي. "آمل أن أساعد في تقدم برامجنا في جينسايت لمساعدة المرضى المتأثرين بأمراض العين المدمرة مثل LHON والتهاب الشبكية الصباغي."

سابينا تشكروون لديها أكثر من 23 عامًا من الخبرة في الشؤون التنظيمية الدولية، مع مناصب في شركات أدوية رائدة مثل سانوفى-جينزايم وأسترازينيكا، بالإضافة إلى شركات تكنولوجيا حيوية مثل أبيفاك وأدفيسين، حيث شغلت مناصب قيادية عليا في الشؤون التنظيمية العالمية. لديها خبرة واسعة في تحديد وقيادة استراتيجيات تنظيمية عالمية عبر أوروبا والولايات المتحدة ومناطق أخرى، من التطوير المبكر حتى الترخيص بعد التسويق، مع تركيز قوي على الأدوية اليتيمة والأمراض النادرة. تحمل السيدة تشكروون درجة دكتور صيدلة من جامعة الجزائر، وماجستير في الصيدلة الصناعية من جامعة تورز، وماجستير في القانون الصحي والإدارة من جامعة باريس XI.

“أنا سعيدة جدًا بالانضمام إلى جينسايت بيوجينيكس، فريق ديناميكي وملتزم بمشروع استثنائي يبعث الأمل الحقيقي للمرضى الذين يعانون من أمراض تنكسية شبكية نادرة وخطيرة،” قالت تشكروون.

حول شركة جينسايت بيوجينيكس S.A.

شركة جينسايت بيوجينيكس S.A. هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير وتسويق علاجات جينية مبتكرة لأمراض الشبكية التنكسية والأمراض الجهاز العصبي المركزي. تعتمد خطط جينسايت بيوجينيكس على منصتين تقنيتين رئيسيتين، تسلسل استهداف الميتوكوندريا (MTS) وتقنية الضوء الاختياري، للمساعدة في الحفاظ على الرؤية أو استعادتها لدى المرضى الذين يعانون من أمراض شبكية عمياء. المنتج الرئيسي للشركة، GS010 (لينادوجين نولبارفوفاك)، في المرحلة الثالثة لعلاج اعتلال العصب البصري الوراثي لابرر (LHON)، وهو مرض ميتوكوندري نادر يؤدي إلى العمى غير القابل للعلاج في المراهقين والشباب. GS010 في مرحلة التطوير السريري، ولم يُمنح حتى الآن ترخيص تسويق في فرنسا أو أي ولاية قضائية أخرى، وبالتالي غير متوفر تجاريًا. باستخدام نهج العلاج الجيني، تم تصميم منتجات جينسايت بيوجينيكس لتُعطى في علاج واحد لكل عين عن طريق حقن داخل العين، لتوفير استعادة بصرية وظيفية مستدامة للمرضى.

عرض النسخة الأصلية على businesswire.com:

جهات الاتصال

جينسايت بيوجينيكس
المدير المالي
يان إريك أومياسوتسكي
jeumiastowski@gensight-biologics.com

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات