L'action MIST grimpe suite à une approbation historique de la FDA : premier traitement auto-administré pour le PSVT

MIST (Milestone Pharmaceuticals Inc.) a attiré l’attention du marché cette semaine suite à une étape réglementaire majeure. L’action de la société a atteint un sommet sur 52 semaines de 3,06 $ lors de la séance intraday du vendredi 12 décembre 2025, avant de se stabiliser à 2,41 $—ce qui représente une baisse de 18,31 % par rapport à ce pic. Ce mouvement intervient après une approbation révolutionnaire de la FDA pour CARDAMYST, un spray nasal qui marque un changement significatif dans la gestion d’un trouble du rythme cardiaque courant.

Ce qui rend cette approbation de la FDA historique

CARDAMYST marque le premier traitement approuvé par la FDA pour la tachycardie supraventriculaire paroxystique (PSVT) depuis plus de trente ans. Contrairement aux approches traditionnelles nécessitant des visites aux urgences, ce bloqueur de canaux calciques à action rapide permet aux patients d’administrer eux-mêmes le traitement lors d’épisodes aigus—une révolution pour des millions de personnes affectées par cette condition.

Comprendre la PSVT : l’impact sur le patient

La tachycardie supraventriculaire paroxystique résulte d’irrégularités électriques dans le système de conduction du cœur. La condition touche plus de deux millions d’Américains, provoquant des épisodes soudains de rythme cardiaque accéléré oscillant entre 160 et 220 battements par minute, dépassant parfois 250 bpm. Ces épisodes imprévisibles surviennent sans avertissement, puis cessent spontanément.

Les patients ressentent généralement une série de symptômes lors des attaques : palpitations, transpiration abondante, inconfort ou douleur aiguë dans la poitrine, difficultés respiratoires, chutes soudaines d’énergie, perte de connaissance et anxiété intense. Les jeunes sont plus fréquemment touchés, notamment lors de périodes d’effort physique intense.

L’avantage clinique

Avant l’approbation de CARDAMYST, les options de gestion de la PSVT étaient limitées. La formulation à action rapide du spray nasal comble une lacune critique—permettant aux patients symptomatiques d’obtenir un soulagement immédiat en dehors des structures de soins traditionnelles. Cela représente une avancée significative pour l’autonomie des patients et leur qualité de vie.

Chronologie du marché et disponibilité

MIST prévoit de lancer CARDAMYST dans les pharmacies de détail à partir du premier trimestre 2026. La société organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion le lundi 15 décembre 2025 à 8h00 ET pour discuter de l’approbation et de la stratégie commerciale.

Contexte de la performance boursière

Les actions MIST se négociaient autour de 1,98 $ lors de leur précédente mise en avant le 29 janvier 2025. La volatilité récente reflète la dynamique typique du marché entourant les grandes approbations de la FDA—un enthousiasme initial suivi de prises de bénéfices. Les investisseurs surveillant le secteur biotech doivent noter que cette victoire réglementaire établit CARDAMYST comme le premier produit commercial majeur de Milestone Pharmaceuticals, ce qui pourrait remodeler la trajectoire des revenus de la société.

Disclaimer : Cette analyse représente des observations de marché et ne constitue pas un conseil en investissement.