Progrès dans le traitement avancé du cancer de la vessie : nouvelle combinaison de médicaments éliminant la nécessité d'une chimiothérapie à base de platine

Le cancer de la vessie invasif (MIBC) a longtemps été traité par chimiothérapie à base de platine, mais une étape clinique majeure est en train de changer ce paysage. Astellas Pharma et Pfizer ont récemment annoncé des résultats révolutionnaires issus de leur essai de phase 3, démontrant qu’une nouvelle combinaison de médicaments peut surpasser la chimiothérapie traditionnelle tout en évitant les toxicités liées au platine.

Une nouvelle approche pour le traitement du cancer de la vessie

L’essai a évalué PADCEV (enfortumab vedotin), un conjugué anticorps-médicament ciblé qui se lie à Nectin-4, associé à Keytruda (pembrolizumab), une immunothérapie qui active le système immunitaire du corps. Ce qui rend cette combinaison particulièrement significative, c’est son application autour de la chirurgie — à la fois comme traitement préventif avant la chirurgie et comme thérapie de maintenance après — plutôt que de remplacer complètement la chirurgie.

Les résultats de l’essai clinique montrent un double succès

L’essai 304, connu officiellement sous le nom de KEYNOTE-B15, a réussi à atteindre son objectif principal : améliorer la survie sans événement (EFS) — le temps avant la récidive du cancer ou le décès. Au-delà de cela, la combinaison a également montré une amélioration statistiquement significative de la survie globale (OS), marquant une réalisation rare dans le développement de médicaments anticancéreux où plusieurs critères de survie sont atteints simultanément.

De plus, les patients recevant le régime PADCEV-Keytruda ont montré des taux de réponse pathologique complète (pCR) plus élevés par rapport aux receveurs de chimiothérapie standard. Cette métrique mesure à quel point la tumeur est éliminée en profondeur avant la chirurgie, suggérant un contrôle plus approfondi de la tumeur.

Pourquoi cela est important : une option sans platine

L’aspect le plus révolutionnaire est que PADCEV plus Keytruda est le premier régime de traitement sans platine à améliorer à la fois la survie sans événement et la survie globale chez les patients atteints de MIBC éligibles à une thérapie à base de platine. Cette avancée élimine la nécessité pour les patients de supporter les effets secondaires graves de la chimiothérapie à base de platine — perte auditive, dommages aux reins et neuropathie périphérique — tout en obtenant des résultats cliniques supérieurs.

Le profil de sécurité de la combinaison est resté cohérent avec ses caractéristiques connues, suggérant une tolérance gérable pour les patients.

Perspectives d’avenir

Associés aux résultats positifs plus tôt issus de l’essai EV-303, ces résultats suggèrent que PADCEV plus Keytruda pourrait établir une nouvelle norme de soins pour les cancers de la vessie à un stade plus précoce. Des discussions réglementaires avec les autorités sanitaires mondiales sont en cours pour soutenir les processus d’approbation formelle.