Paltusotine Mendapat Kesempatan Lagi: Crinetics Meluncurkan Fase 3 Untuk Sindrom Karkinoid

Crinetics Pharmaceuticals (CRNX) baru saja memulai uji coba CAREFNDR Phase 3—mengujicobakan apakah Paltusotine dapat mengatasi sindrom karcinoid, suatu kondisi yang melemahkan yang menyerang sekitar 20% pasien tumor neuroendokrin.

Masalah yang Diselesaikan

Sindrom carcinoid sangat menyakitkan: kemerahan yang tak terkontrol dan diare yang menghancurkan kehidupan sehari-hari. Pengobatan saat ini? Injeksi bulanan yang hampir tidak efektif. Pasien terjebak menghadapi peredaan yang tidak lengkap dan kerepotan kunjungan klinis secara rutin.

Cara Kerja Uji Coba

CAREFNDR berdasarkan angka:

• 141 orang dewasa terdaftar di berbagai lokasi
• Fase terkontrol 16 minggu: Paltusotine 80mg per hari vs plasebo
• Tujuan utama: Mengurangi episode flushing pada minggu ke-12
• Fokus sekunder: Frekuensi buang air besar
• Kemudian perpanjangan open-label selama 104 minggu untuk memeriksa daya tahan jangka panjang

Mengapa Ini Penting

Paltusotine adalah agonis reseptor SST2 oral yang diminum sekali sehari—artinya ia bekerja berbeda dari suntikan dan bisa menjadi pengubah permainan untuk kepatuhan. Data fase 2 sudah menunjukkan pengurangan yang cepat dan berkelanjutan dalam flushing dan diare, itulah sebabnya Crinetics cukup percaya diri untuk melangkah lebih besar.

Kisah Nyata: Memperluas Lebih Dari Akromegali

Paltusotine (PALSONIFY) diluncurkan pada September 2025 untuk akromegali—sebuah gangguan pituitari langka. Namun itu adalah pasar yang niche. Sindrom karsinoid adalah hadiah yang sebenarnya: hasil kualitas hidup yang lebih baik dapat memposisikan ini sebagai terapi platform yang lebih luas.

Crinetics memiliki $1,1B kas per Q3 2025, pendanaan hingga 2029. Itu adalah waktu untuk melihat ini hingga potensi persetujuan.

Apa Selanjutnya

Selain carcinoid, Crinetics sedang mengelola beberapa pipeline: CRN09682 ( anti-tumor yang menargetkan SST2 ) di tahap awal, uji coba Atumelnant meningkat untuk hiperplasia adrenal kongenital dan sindrom Cushing yang diharapkan pada pertengahan 2026.

Konteks saham: CRNX ditutup pada $41.97, turun 2.17% kemarin tetapi tetap berada dalam rentang 2 minggu $24-$60 52. Katalis fase 3 biasanya memicu volatilitas—perhatikan pembaruan pendaftaran dan data efikasi sementara.

Ini adalah penyakit langka yang memiliki kebutuhan yang belum terpenuhi. Jika Fase 3 berhasil, Crinetics dapat memposisikan Paltusotine sebagai terapi dasar di berbagai kondisi endokrin.