MIST株、歴史的FDA承認で急騰：初の自己投与型PSVT治療

MIST (Milestone Pharmaceuticals Inc.)は、今週の画期的な規制の節目を受けて、市場の注目を集めました。同社の株価は2025年12月12日金曜日の intraday 取引中に52週高値の$3.06に達し、その後$2.41で落ち着きました。これは、そのピークから18.31％の下落を示しています。この動きは、鼻スプレー治療薬であるCARDAMYSTに対するFDAの画期的な承認に続くものであり、一般的な心拍リズム障害の管理方法に大きな変化をもたらすものです。

このFDA承認が歴史的な理由

CARDAMYSTは、3十年以上ぶりにFDAが承認した発作性上室性頻拍症（(PSVT)）の治療薬です。従来の緊急治療室訪問を必要とする方法とは異なり、この迅速作用のカルシウムチャネル遮断薬は、患者が急性エピソード中に自己投与できるため、数百万人の患者にとって画期的な変化となります。

PSVTの理解：患者への影響

発作性上室性頻拍症は、心臓の伝導系の電気的不規則性に起因します。この状態は、米国の200万人以上に影響を与え、160〜220拍/分の速度で突然の心拍数の増加エピソードを引き起こし、時には250 bpmを超えることもあります。これらの予測不可能なエピソードは警告なしに発生し、その後自然に収まります。

患者は通常、発作中に心悸亢進、多汗、胸の不快感や鋭い痛み、呼吸困難、突然のエネルギー低下、意識喪失、圧倒的な不安などの症状のクラスターを経験します。若者は特に激しい運動中にこの状態に頻繁に遭遇します。

臨床上の利点

CARDAMYSTの承認以前は、PSVTの管理選択肢は限られていました。この鼻スプレーの迅速作用フォーミュレーションは、重要なギャップを埋め、症状のある患者が従来の医療環境外で即時の救済を得られるようにします。これは、患者の自律性と生活の質の向上において重要な進歩です。

市場のタイムラインと入手可能性

MISTは、2026年第一四半期から小売薬局でCARDAMYSTの販売を開始する予定です。同社は、2025年12月15日月曜日の午前8時（ET）に、承認と商業戦略についてのカンファレンスコールとウェブキャストを開催します。

株価パフォーマンスの背景

MISTの株価は、2025年1月29日に以前注目されたときには約$1.98でした。最近の変動は、主要なFDA承認に伴う典型的な市場の動き—初期の熱狂とその後の利益確定—を反映しています。バイオテクノロジーセクターを監視している投資家は、この規制の勝利が、Milestone Pharmaceuticalsにとって最初の主要な商業製品としてCARDAMYSTを確立し、同社の収益の軌道を再形成する可能性があることに注意すべきです。

免責事項：この分析は市場の観察を示すものであり、投資アドバイスを構成するものではありません。