Alphamab Oncology (9966.HK) は、中国国家医薬品監督管理局によるJSKN033の臨床新薬申請（IND）の承認を受け、重要な規制マイルストーンを達成しました。これにより、同化合物は進行期子宮頸がん患者を対象とした第2相臨床評価に進みます。これらの患者は、これまで全身療法を受けていません。この治療アプローチは、JSKN033という高濃度の皮下投与剤を用いた革新的な組み合わせ戦略を表しています。JSKN033は、HER2ターゲティングの二重特異性抗体薬物複合体（(ADC)）とPD-L1免疫チェックポイント阻害剤の2つの異なるメカニズムを融合したものです。この二重メカニズムの設計は、標的送達と免疫系の活性化を通じて同時に癌細胞を攻撃することを目的としています。今後のJSKN033-202試験では、白金系化学療法と併用した場合のJSKN033の安全性、臨床効果、および詳細な薬物動態・薬力学的特性を評価します。参加患者は、単独の調査薬と化学療法を併用するか、または血管新生阻害性モノクローナル抗体であるベバシズマブと併用します。ベバシズマブは腫瘍の血流を制限します。Alphamabの開発パイプラインは世界的に拡大しており、中国とオーストラリアで同時に第I/II相試験が進行中です。これらの試験では、JSKN033のより広範な固形腫瘍適応における可能性を評価しています。この規制の承認は、免疫療法と標的薬物送達の組み合わせが、特に治療選択肢を求める脆弱な患者集団において、腫瘍学における有望なアプローチとして認識されていることを反映しています。
進行性子宮頸癌治療の進展：アルファマブ・オンコロジーの二重作用療法が中国で第2相臨床開発に進出
Alphamab Oncology (9966.HK) は、中国国家医薬品監督管理局によるJSKN033の臨床新薬申請（IND）の承認を受け、重要な規制マイルストーンを達成しました。これにより、同化合物は進行期子宮頸がん患者を対象とした第2相臨床評価に進みます。これらの患者は、これまで全身療法を受けていません。
この治療アプローチは、JSKN033という高濃度の皮下投与剤を用いた革新的な組み合わせ戦略を表しています。JSKN033は、HER2ターゲティングの二重特異性抗体薬物複合体（(ADC)）とPD-L1免疫チェックポイント阻害剤の2つの異なるメカニズムを融合したものです。この二重メカニズムの設計は、標的送達と免疫系の活性化を通じて同時に癌細胞を攻撃することを目的としています。
今後のJSKN033-202試験では、白金系化学療法と併用した場合のJSKN033の安全性、臨床効果、および詳細な薬物動態・薬力学的特性を評価します。参加患者は、単独の調査薬と化学療法を併用するか、または血管新生阻害性モノクローナル抗体であるベバシズマブと併用します。ベバシズマブは腫瘍の血流を制限します。
Alphamabの開発パイプラインは世界的に拡大しており、中国とオーストラリアで同時に第I/II相試験が進行中です。これらの試験では、JSKN033のより広範な固形腫瘍適応における可能性を評価しています。この規制の承認は、免疫療法と標的薬物送達の組み合わせが、特に治療選択肢を求める脆弱な患者集団において、腫瘍学における有望なアプローチとして認識されていることを反映しています。