ジョンソン・エンド・ジョンソン(JNJ)、乾癬・抗がん・医療機器の「全方位成果」……臨床・FDA承認が次々と

robot
概要作成中

強生(J&J)は、免疫疾患から抗がん、眼科医療機器などの多岐にわたる製品ラインで継続的に成果を上げ、「グローバルヘルスケアリーダー」としての地位を再証明しました。

強生(JNJ)は、3期臨床試験の結果を発表し、乾癬治療薬「アイコタイデ(ICOTYDE)」が52週間にわたり持続的な皮膚改善効果と安定した安全性を維持したことを明らかにしました。中等度から重度の斑状乾癬患者を対象としたADVANCE研究では、完全皮膚改善(PASI100)の割合が最大49%に上昇し、青少年患者群では57%に達しました。新たな安全性の問題は認められませんでした。この薬は、今年3月18日に米食品医薬品局(FDA)から成人および青少年の使用について承認を受けました。初の経口IL-23受容体ペプチド薬として、約2500人の被験者を対象にした臨床試験では、16週間を基準に約70%の患者が「完全またはほぼ完全な改善(IGA 0/1)」を達成しました。

抗がん分野でも引き続き成果を挙げています。強生は、2026年の欧州泌尿器科学会(EAU)で膀胱癌治療候補薬「エルダ-iDRS(Erda-iDRS)」の第1相データを発表しました。中危険非筋層浸潤性膀胱癌患者において、完全緩解率は89%に達し、中位緩解持続期間は18ヶ月です。高危険患者の無再発生存期間は20ヶ月でした。会社側は、その安全性は主に局所的な副作用に現れ、全身曝露は限定的であると説明しています。

多発性骨髄腫の治療も重要な進展を見せています。「テクバリ(TECVAYLI)」と「ダレツズマブ皮下注射液(DARZALEX FASPRO)」の併用療法は、3期臨床試験において、既存治療と比較して無進行生存期間(PFS)のリスクを83%低減し、全生存期間(OS)にも有意な改善を示しました。ただし、感染率の増加とサイトカイン放出症候群が観察されましたが、ほとんどが軽度で制御可能でした。

免疫疾患領域では、「ニポカリム(nipocalimab)」が全身性エリテマトーデス(SLE)の治療薬としてFDAの迅速承認を受け、開発加速の基盤を築きました。第2相研究では、疾患活動性の低下とステロイド使用量の削減が確認されており、現在、世界規模で第3相臨床試験が進行中です。また、温抗体型自己免疫性溶血性貧血(wAIHA)の適応拡大のための承認申請も提出されています。

医療機器部門でも成果が続いています。強生は、白内障手術用人工晶状体「TECNIS PureSee IOL」のFDA承認を取得しました。このレンズは、既存の単焦点レンズと同等のコントラスト感度を維持しつつ、視野深度を拡大できる特徴があり、報告によると97%の患者が重度の視覚障害を経験していません。

一方、前立腺癌治療候補薬「パスリタミグ(pasritamig)」の併用療法は、早期臨床試験で64.7%の患者のPSAレベルが50%以上低下し、良好な兆候を示しました。重篤な副作用や治療関連死亡例は報告されていません。

強生は、4月14日に予定されている第1四半期の業績発表に先立ち、投資家向けの電話会議を開催する計画です。ホアキン・ドゥアト最高経営責任者(CEO)やジョセフ・ウォルク最高財務責任者(CFO)などが直接参加し、業績と今後の戦略について説明します。

コメント:強生は、医薬品と医療機器の全分野で臨床、承認、商業化の成果を同時に達成しており、「製品ポートフォリオの多様化」戦略の有効性を証明しています。

原文表示
このページには第三者のコンテンツが含まれている場合があり、情報提供のみを目的としております(表明・保証をするものではありません)。Gateによる見解の支持や、金融・専門的な助言とみなされるべきものではありません。詳細については免責事項をご覧ください。
  • 報酬
  • コメント
  • リポスト
  • 共有
コメント
コメントを追加
コメントを追加
コメントなし
  • ピン