ジョンソン・エンド・ジョンソン(JNJ) 『ICOTYDE』の52週間臨床試験における完全改善率が49%に達し……経口治療薬市場の構図を揺るがす

強生公司(JNJ)は、銀屑病治療薬「ICOTYDE」の1年目の臨床データを発表し、経口治療市場の構造を揺るがしています。中等度から重度の斑状銀屑病患者を対象とした大規模な第3相試験の結果は、その長期的な皮膚の完全な清浄効果と安定した安全性が確認され、業界の注目を集めました。

現地時間の28日、強生会社(JNJ)は米国皮膚病学会(AAD)年次総会で「ICOTYDE」（成分名：イコクチニラ）の52週間の臨床試験結果を発表しました。この研究は、ICONIC-ADVANCE 1・2およびICONIC-LEADなどの後期臨床プロジェクトに基づいています。ICOTYDEは、IL-23受容体を精密にブロックする初の経口ペプチド薬です。

「ICOTYDE」は52週間の時点で高いレベルの完全な皮膚清浄効果を維持しました。主要指標であるPASI 100基準の完全清浄率は、ADVANCE 1研究では24週の41%から52週の49%に上昇し、ADVANCE 2研究では33%から48%に上昇しました。16週間後にプラセボ群から移行した患者も52週間の時点でそれぞれ50%、43%の類似の改善率を示しました。安全性に関しては、新たな有害反応の信号は発見されず、以前の16週、24週のデータと一致した特性を維持しています。

特に、若年患者群において「ICOTYDE」の効果は非常に顕著です。ICONIC-LEAD研究によれば、治療52週時に約57%の患者がPASI 100に達し、IGA 0基準で測定すると61%が完全な皮膚清浄状態に達しました。PASI 90反応率は86%で、そのうち92%が24週後も反応を維持しました。有害事象の発生率は1年間で増加しませんでした。

ヘンリー・フォード健康センターのリンダ・スタイン・ゴールド博士は次のように評価しています。「1日1回の経口療法として、'ICOTYDE’は効果と安全性の両方を兼ね備えた新しい選択肢を示しています。長期データは慢性疾患管理における意義ある進展を示唆しています。」南カリフォルニア皮膚科のジェニファー・ソン博士も同様に強調しています。「これは、若年層を含むあらゆる年齢層において持続的な効果が確認された’転換点’治療法です。」

強生会社免疫皮膚病部門の責任者リサ・オドーダは次のように述べています。「今回の結果は、'ICOTYDE’が第一線の全身療法としての潜在能力を持ち、治療の空白が存在する斑状銀屑病市場において実質的な変革を引き起こす可能性があることを示しています。」

斑状銀屑病は、世界で1.25億人以上の患者が罹患する慢性的な免疫疾患であり、皮膚細胞の過剰増殖によって引き起こされる炎症と鱗屑が特徴です。約25%の患者が中等度から重度に分類され、生活の質に重大な影響を与えています。業界は、注射剤中心の治療環境の中で、「高効率の経口療法」の需要が急速に増加していることに注目し、「ICOTYDE」の市場拡大の可能性に関心を持っています。

コメント：経口免疫疾患治療薬は、投薬の便利さと遵守性の面で競争力が高いです。今回のデータは「ICOTYDE」が既存の注射剤中心の市場構造を再構築する潜在能力を持っていることを示しています。