Amgens Tavneos steht einem vorgeschlagenen Rückzug aus den USA bevor, nachdem es am 22. Mai zu Todesfällen aufgrund von Leberverletzungen gekommen ist; in China nicht zugelassen

GateNews

Laut einer Mitteilung von Amgen vom 22. Mai hat die US-FDA vorgeschlagen, die Zulassung für Tavneos (Avelumab) zu entziehen, eine Behandlung für seltene Krankheiten, nachdem Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit Leberschäden bekannt geworden sind. Das Medikament wurde zuvor auch in China zugelassen.

Amgen China bestätigte, dass Tavneos im November 2024 die Zulassung von der Nationalen Behörde für Medizinprodukte (NMPA) erhalten hat, aber in China nicht vermarktet wurde. Stand 22. Mai haben in China keine Patienten eine Behandlung mit dem Medikament erhalten.

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