As ações da Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) subiram 1% nas negociações de madrugada no fim da noite de quinta-feira, após um painel consultivo dividido da FDA ter recomendado flexibilizar as restrições a quatro peptídeos—BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-C—o que poderia abrir um novo mercado para empresas de teleatendimento. O comitê consultivo de Farmácia de Preparação (Pharmacy Compounding Advisory) da FDA votou de forma apertada para recomendar a inclusão dos peptídeos na 503A Bulks List, o que permitiria que farmácias especializadas os manipulassem para pacientes individuais. A recomendação não é aprovação da FDA e ainda exige a criação formal de regras pela agência. As ações dos EUA da HIMS saltaram mais de 3% para US$ 32,74 na quinta-feira, mas seguem no caminho de mais uma terceira perda semanal consecutiva e de seu pior desempenho mensal desde fevereiro. Cientistas de carreira da FDA se opuseram à medida por causa de evidências frágeis, preocupações com segurança e identidades do produto pouco claras.
Painel consultivo da FDA vota para recomendar quatro peptídeos para acesso por manipulação
O Pharmacy Compounding Advisory Committee da FDA votou para recomendar a inclusão de BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-C na 503A Bulks List. BPC-157, KPV e TB-500 receberam, cada um, oito votos “sim”, seis “não” e uma abstenção. MOTS-C recebeu sete votos “sim”, cinco “não” e duas abstenções. A votação não é uma aprovação da FDA, e a agência ainda precisa decidir se avançará a mudança por meio de regulamentação formal.
O diretor médico da Hims, Anant Vinjamoori, que falou ao comitê, chamou a recomendação de “um passo significativo” rumo ao acesso regulado. “Milhões de americanos já acessam esses tratamentos via mercado cinza”, disse Vinjamoori, defendendo que um caminho supervisionado é a melhor forma de proteger os pacientes contra produtos perigosos. “Peptídeos são simplesmente nossa fronteira mais nova”, acrescentou.
A Hims também apresentou ao comitê. Seu diretor médico, Jeffrey Egler, disse que permitir a manipulação de BPC-157 não criaria uma nova demanda, mas daria a um mercado existente “um piso de qualidade”.
Leerink Partners estima potencial de mercado de teleatendimento de US$ 2,2 bilhões
A Leerink Partners chamou o resultado de um “catalisador positivo” para a Hims, observando que BPC-157 é “provavelmente um dos peptídeos mais viáveis comercialmente” entre os que estão em análise. A corretora estimou que permitir os sete peptídeos em consideração poderia criar um mercado anual de teleatendimento de US$ 2,2 bilhões, com a Hims potencialmente capturando cerca de 20%. A Leerink, no entanto, manteve uma classificação Market-Perform e uma meta de preço de US$ 25, implicando uma queda de 24% em relação aos níveis atuais. A empresa citou incerteza sobre a capacidade da Hims de construir e dimensionar uma nova plataforma de peptídeos.
Cientistas da FDA citam evidências limitadas e riscos de segurança
O apoio do painel veio apesar de fortes objeções de cientistas de carreira da FDA, que apontaram evidências clínicas limitadas, riscos de segurança e incerteza sobre a identidade química de alguns produtos. “Nós nunca enfrentamos um problema de, ‘O que é isso?’”, disse à comissão o oficial da FDA Russell Wesdyk.
Os defensores argumentaram que a manipulação regulada seria mais segura do que deixar consumidores comprarem produtos “para uso em pesquisa apenas” online. “Estou preocupado com o fato de estarmos respondendo a uma demanda induzida pelo mercado, e não a uma decisão baseada em ciência sólida”, disse a integrante do painel Elizabeth Rebello. Brian Lee, da Keck School of Medicine da USC, disse que a recomendação pode ser prejudicial e argumentou que as decisões “devem ser objetivas e baseadas em fatos, não subjetivas e baseadas em opinião”.
Martin Shkreli anuncia posição short em HIMS
O ex-gestor de fundo hedge Martin Shkreli tomou o outro lado da alta da Hims. “Shorted $HIMS”, disse Shkreli no X. “Peptídeos são medicina falsa. Chegamos longe nos últimos 70 anos da medicina, vamos não voltar atrás, por favor.”
Shkreli, amplamente conhecido como “Pharma Bro”, ficou notório após aumentar o preço do medicamento que salva vidas Daraprim de US$ 13,50 para US$ 750 por comprimido. Depois, ele cumpriu mais de quatro anos de prisão por fraudar investidores e, desde então, voltou como comentarista de ações online conhecido por previsões pessimistas provocativas.
Sentimento de varejo vira extremamente otimista
No Stocktwits, o sentimento de varejo para a HIMS virou “extremamente bullish” (muito otimista) após estar em níveis “bearish” (pessimistas) um dia antes, em meio a um salto de 408% no volume de mensagens em 24 horas.
Um usuário disse: “$HIMS BBC 157 and T5 100 healed my partially torn tendon in my elbow anyone who's calling peptides fake medicine you're just jealous.”
Outro usuário disse: “$HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon.”
As ações da HIMS caíram 44% ao longo do último ano.
FAQ
O que o painel consultivo da FDA recomendou para a Hims na quinta-feira?
O Pharmacy Compounding Advisory Committee da FDA votou para recomendar a inclusão de quatro peptídeos—BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-C—na 503A Bulks List, o que permitiria que farmácias especializadas os manipulassem para pacientes individuais. A recomendação não é aprovação da FDA e ainda exige a criação formal de regras pela agência.
Quanto as ações da HIMS se moveram após a votação do painel da FDA?
As ações da HIMS saltaram mais de 3% para US$ 32,74 na quinta-feira e subiram 1% nas negociações de madrugada no fim da noite de quinta-feira. A ação segue no caminho de mais uma terceira perda semanal consecutiva e de seu pior desempenho mensal desde fevereiro.
Qual é a meta de preço da Leerink Partners para a HIMS?
A Leerink Partners manteve uma classificação Market-Perform e uma meta de preço de US$ 25 para a HIMS, implicando uma queda de 24% em relação aos níveis atuais. A empresa estimou que permitir os sete peptídeos em consideração poderia criar um mercado anual de teleatendimento de US$ 2,2 bilhões, com a Hims potencialmente capturando cerca de 20%.
