Aclaris Therapeutics 在哮喘患者中启动了其新型双特异性抗TSLP/IL-4Rα抗体ATI-052的1b期概念验证试验

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Aclaris Therapeutics 在哮喘患者中启动 ATI-052 新型双特异性抗TSLP/IL-4Rα抗体的1b期概念验证试验

Aclaris Therapeutics, Inc.

2026年2月24日星期二 日本标准时间晚上9:00 预计阅读时间:5分钟

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Aclaris Therapeutics, Inc.

宾夕法尼亚州韦恩,2026年2月24日(环球新闻)——Aclaris Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ACRS),一家专注于开发免疫炎症疾病新型药物候选产品的临床阶段生物制药公司,今日宣布已启动一项安慰剂对照的ATI-052 1b期概念验证(POC)试验,针对哮喘患者。该公司此前已启动了ATI-052在特应性皮炎(AD)中的1b期POC试验。公司正计划开展涵盖哮喘和特应性皮炎的2b期项目,预计将在2026年下半年启动。

“2026年的开局是我们临床项目整体强劲执行和动力的体现,特别是ATI-052的进展,”Aclaris首席医疗官Jesse Hall博士表示。“ATI-052的1a期中期结果超出预期,显示出良好的安全性和耐受性、延长的药代动力学以及在最低剂量下的浓度依赖性药效动力学。继一月宣布启动特应性皮炎的POC试验后,我们现在也已启动哮喘的POC试验。预计在2026年下半年公布两项试验的主要结果,并在不久后启动2b期项目。”

这项随机(3:1)、双盲、安慰剂对照的1b期POC试验将评估ATI-052在约16名在GINA(全球哮喘倡议)第2-4阶段治疗前筛查的哮喘患者中的安全性、耐受性和有效性。评估指标包括安全性和耐受性参数、药代动力学参数、呼吸系统药效动力学(PD)生物标志物(如FeNO(呼出一氧化氮分数))、血液PD生物标志物(如血嗜酸性粒细胞计数和内源性细胞因子/趋化因子)以及血浆/血清中的炎症标志物;以及包括FEV1在内的疗效指标。

预计在2026年下半年公布该试验和正在进行的特应性皮炎1b期POC试验的主要结果。

关于ATI-052 —— ATI-052是一种在研的人源化双特异性抗体,能同时高亲和力抑制胸腺基质细胞生成素(TSLP)和白细胞介素-4受体(IL-4Rα)。通过靶向TSLP(炎症级联反应的上游因子),它可抑制广泛的炎症反应;通过靶向IL-4Rα,它阻断IL-4和IL-13的下游信号传导,这两种细胞因子在Th2介导的炎症和过敏性疾病中起关键作用。ATI-052展现出潜在的同类最佳效能,采用与公司单克隆抗体bosakitug(ATI-045)相同的TSLP抗原结合片段(Fab),保持其解离动力学、长效结合时间和高效能优势,同时经过工程设计以更紧密结合新生儿Fc受体(FcRn),以延长半衰期。ATI-052有望治疗多种特应性、免疫和呼吸系统疾病。Aclaris拥有ATI-052的全球独家权益(大中华区除外)。

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关于Aclaris Therapeutics, Inc. —— Aclaris Therapeutics, Inc.是一家临床阶段生物制药公司,开发一系列新型药物候选,以满足免疫炎症疾病患者的未满足治疗需求。公司拥有多阶段的产品候选管线,依托强大的研发引擎。欲了解更多信息,请访问www.aclaristx.com,并在LinkedIn关注Aclaris。

关于前瞻性声明的免责声明 —— 本新闻稿中所有未描述为历史事实的陈述,可能构成根据1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性声明。这些声明可能包含“预期”、“相信”、“预计”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”及类似表达,基于Aclaris当前的信念和预期。这些前瞻性声明包括关于ATI-052开发计划的预期,包括在AD和哮喘中的1b期试验结果报告时间、启动包括哮喘和AD的2b期项目的时间、ATI-052有望成为同类最佳的抗TSLP/IL-4Rα双特异性单克隆抗体的潜力,以及ATI-052在其他特应性、免疫和呼吸疾病中的治疗潜力。这些声明涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与预期存在重大差异。可能导致实际结果不同的风险和不确定性包括临床试验的固有不确定性、随着更多受试者数据的获得,初步和中期数据的潜在变化、Aclaris对第三方的依赖(可能无法完全控制)、Aclaris以商业合理条件达成战略合作的能力、宏观经济环境的不确定性,以及在Aclaris年度报告(Form 10-K)和其他向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险因素。这些文件可在Aclaris网站“投资者”部分的“SEC文件”页面找到。任何前瞻性声明仅代表本新闻稿发布之日的情况,基于Aclaris当时掌握的信息,Aclaris不承担更新任何前瞻性声明的义务,也不打算因新信息、未来事件或其他原因进行更新。

Aclaris Therapeutics 联系方式: —— Will Roberts 高级副总裁 企业传播与投资者关系 (484) 329-2125 wroberts@aclaristx.com

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