Protatagonist (PTGX), novo medicamento para psoríase ICOTYDE aprovado pela FDA… espera-se que entre 7,2 mil milhões de wones de fluxo de entrada· colaboração com Johnson & Johnson aguardada

O protagonista da PTGX, a Protagonist Therapeutics, anunciou em simultâneo resultados de ensaios clínicos, o estado de aprovação da FDA e o progresso no pipeline de medicamentos para doenças raras do novo fármaco para a psoríase, ICOTYDE, reforçando as suas expectativas de crescimento de longo prazo. À medida que se confirmam a diferenciação da sua terapêutica oral e dados de eficácia estáveis, o valor da sua parceria com a farmacêutica global Johnson & Johnson torna-se cada vez mais evidente.

Com base nos resultados de seguimento de 1 ano do ensaio de Fase 3 apresentados na convenção anual da Academia Americana de Dermatologia (AAD) de 2026, o ICOTYDE mostrou uma tendência de aumento ao longo do tempo na proporção de doentes com psoríase em placas moderada a grave que alcançaram a eliminação cutânea total (PASI100). Nos doentes adolescentes, cerca de 60% atingiram PASI100 e 86% atingiram PASI90. Em particular, entre os doentes que atingiram PASI90 na Semana 24, 92% mantiveram a eficácia até à Semana 52, demonstrando também a sua competitividade em termos de “durabilidade”. Em termos de segurança, até à Semana 52 não foram detetados novos sinais de segurança e, face às terapêuticas existentes, as taxas de efeitos secundários e de infeções foram mais baixas.

Com base nestes resultados de ensaios clínicos, a Administração Norte-Americana de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou o ICOTYDE para o tratamento de doentes adultos e de doentes com idade igual ou superior a 12 anos que pesem mais de 40 kg. Esta aprovação baseia-se em dados de ensaios clínicos de Fase 3 que, no total, envolveram 2500 participantes. A comercialização é da responsabilidade da Johnson & Johnson, enquanto a Protagonist Therapeutics receberá royalties de licenciamento por etapas e pagamentos por marcos. Esta aprovação deverá gerar imediatamente cerca de 50 milhões de dólares (cerca de 720 mil milhões de won sul-coreano) em pagamentos por marcos, abrindo a possibilidade de pagamentos adicionais no futuro até ao máximo de 580 milhões de dólares (cerca de 8352 mil milhões de won sul-coreano).

Outro medicamento-chave do pipeline, o ‘rusfertide’, também está a progredir. Este fármaco é uma terapêutica para a policitemia eritrocitária verdadeira desenvolvida em conjunto com a Takeda (TAK). A FDA aceitou o seu pedido de novo medicamento (NDA) e concedeu-lhe estatuto de revisão prioritária. Espera-se que haja resultados durante o terceiro trimestre deste ano. No estudo de Fase 3 VERIFY e em dados de seguimento a longo prazo, foi confirmado que melhora o controlo da concentração de células sanguíneas, reduz a necessidade de tratamento de flebotomia e tem uma taxa de resposta clínica elevada. Em particular, o número anual de flebotomias diminuiu de 9,2 para 0,7, com significado clínico evidente.

Em termos financeiros, a empresa continua em prejuízo. Tomando 2025 como referência, a receita anual foi de 46 milhões de dólares, significativamente inferior ao ano anterior, e o prejuízo líquido foi de 130,1 milhões de dólares. No entanto, até ao final do ano, tinha 646 milhões de dólares (cerca de 9302 mil milhões de won sul-coreano) em caixa e valores mobiliários, e a liquidez de curto prazo não é motivo de preocupação.

A gestão define 2026 como um “ponto de viragem”. Consideram que, com a combinação de múltiplos fatores — incluindo o arranque completo da comercialização do ICOTYDE, a possibilidade de aprovação do rusfertide e opções de reconfiguração da estrutura de partilha de interesses com a Takeda — existe uma margem considerável para melhorar a estrutura de rendibilidade. Na verdade, a empresa planeia reavaliar, no segundo trimestre de 2026, a sua estrutura de partilha de lucros de 50:50 no mercado dos EUA.

Entretanto, a gestão da Protagonist Therapeutics tem participado consecutivamente em conferências de saúde da JPMorgan e em atividades de bancos de investimento de referência, alargando a sua rede de contactos com investidores institucionais. A avaliação do setor é a seguinte: “Tendo em conta a ‘consistência’ dos dados dos ensaios clínicos e a estrutura da parceria, a probabilidade de um sucesso na comercialização está a aumentar gradualmente.”

Comentário: os elementos centrais de competitividade no mercado do tratamento oral da psoríase são a comodidade de utilização do medicamento e a segurança. À medida que o ICOTYDE passa a dispor de dados de longo prazo, a possibilidade de provocar mudanças significativas num mercado dominado por biológicos está a aumentar.