Pulse Biosciences, sucesso de 96% na taxa de sucesso de um ano na primeira fase de testes em humanos de cateter para fibrilação atrial

Pulse Biosciences ($PLSE) anunciou os resultados do seu primeiro estudo de viabilidade em humanos com o cateter cardíaco nPulse na conferência “Heart Rhythm 2026”. A parte mais destacada do anúncio foi a taxa de sucesso cirúrgico e a segurança. Aos 6 meses, a taxa de sucesso cirúrgico foi de 95 em 95 casos, atingindo 100%; aos 12 meses, 51 em 53 casos foram bem-sucedidos, com uma taxa de sucesso de 96%.

A empresa afirmou que este estudo, como dados clínicos iniciais para o tratamento de fibrilação atrial (FA), é de grande importância. A análise de Kaplan-Meier aos 1 ano mostrou que a proporção de pacientes sem fibrilação atrial (FA), flutter atrial (AFL) e taquicardia atrial (AT) foi de 90%. Eventos adversos graves (SAE) ocorreram em 3 de 177 casos, com uma taxa de incidência de 1,7%.

Os indicadores de eficiência cirúrgica também foram relativamente bons. O tempo médio de permanência do dispositivo no átrio esquerdo foi de 18,6±13,0 minutos, com um tempo total de cirurgia de 60,2±27,7 minutos. O tempo de fluoroscopia foi de 9,4±5,9 minutos, e o número médio de aplicações de energia para alcançar o isolamento das veias pulmonares (PVI) foi de 12,3±2,6 vezes. Em cirurgias convencionais de fibrilação atrial, a redução do tempo cirúrgico e do tempo de fluoroscopia pode afetar a fadiga dos profissionais de saúde, a carga para o paciente e a eficiência operacional do hospital, portanto esses números são suficientes para atrair a atenção do mercado.

Este resultado foi interpretado como um indicador preliminar de se a Pulse Biosciences pode demonstrar sua competitividade tecnológica no campo da eletrofisiologia cardíaca. Como ainda está na fase inicial de estudos de viabilidade, são necessários ensaios clínicos de maior escala e dados de acompanhamento a longo prazo, mas, com base apenas nos dados divulgados, as “taxas de sucesso” e a “segurança” estão dentro do esperado. Se os próximos ensaios clínicos obtiverem resultados semelhantes, a presença da empresa no mercado de dispositivos para tratamento de fibrilação atrial pode se fortalecer.

Notas do TP AI Este resumo foi gerado com base no modelo de linguagem TokenPost.ai. O conteúdo principal pode ter sido omitido ou estar em desacordo com os fatos.