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Travere Therapeutics apresenta resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025
Este é um comunicado de imprensa pago. Entre em contato diretamente com o distribuidor do comunicado para quaisquer dúvidas.
Travere Therapeutics Reporta Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e do Ano Completo de 2025
Business Wire
Sex, 20 de fevereiro de 2026 às 6:01 AM GMT+9 Leitura de 24 min
Neste artigo:
TVTX
+5,13%
U.S. vendas líquidas de produtos do FILSPARI atingiram US$ 103 milhões, representando crescimento de 108% em relação ao período do ano anterior; recorde de 908 novos PSFs recebidos durante o trimestre
Vendas líquidas de produtos do FILSPARI nos EUA totalizaram US$ 322 milhões em 2025; vendas líquidas totais de produtos foram US$ 410 milhões em 2025
Prazo de ação alvo do PDUFA para o FILSPARI em FSGS é 13 de abril de 2026; Empresa está posicionada para um lançamento comercial bem-sucedido, se aprovado
As atividades de recrutamento foram retomadas para o Estudo Pivotal de Fase 3 HARMONY de pegtibatinase na HCU clássica
SAN DIEGO, 19 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) divulgou hoje seus resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025 e forneceu uma atualização corporativa.
“2025 marcou um ano de avanços significativos para a Travere, fortalecendo tanto nossa execução comercial quanto a perspectiva de crescimento a longo prazo,” disse Eric Dube, Ph.D., presidente e CEO da Travere Therapeutics. “Na nefropatia por IgA, a adoção contínua do FILSPARI reforça seu posicionamento fundamental e o impacto positivo que estamos entregando para pacientes e médicos. Ao mesmo tempo, estamos ampliando nossa liderança em doenças raras do rim e metabólicas, finalizando preparativos para um possível lançamento em FSGS e avançando o Estudo de Fase 3 HARMONY de pegtibatinase na HCU clássica. Juntos, esses esforços aumentam nosso potencial de alcançar mais pacientes em curto prazo, enquanto reforçam uma trajetória de crescimento sustentável e de longo prazo.”
Resultados Financeiros do Trimestre e do Ano Encerrado em 31 de Dezembro de 2025
Vendas líquidas de produtos nos EUA no quarto trimestre de 2025 foram US$ 126,6 milhões, comparado a US$ 73,5 milhões no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, as vendas líquidas de produtos nos EUA totalizaram US$ 410,5 milhões, comparado a US$ 226,7 milhões no mesmo período de 2024. O aumento deve-se ao crescimento nas vendas do FILSPARI.
Despesas com pesquisa e desenvolvimento (P&D) no quarto trimestre de 2025 foram US$ 57,9 milhões, comparado a US$ 62,1 milhões no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, as despesas com P&D foram US$ 206,0 milhões, comparado a US$ 217,5 milhões no mesmo período de 2024. A redução é atribuída principalmente a custos menores relacionados ao desenvolvimento de pegtibatinase e à diminuição de despesas relacionadas ao desenvolvimento do FILSPARI, à medida que os ensaios PROTECT e DUPLEX avançam para conclusão. Em base ajustada não-GAAP, as despesas com P&D foram US$ 54,0 milhões no quarto trimestre e US$ 189,3 milhões no ano completo de 2025, comparado a US$ 58,6 milhões e US$ 203,3 milhões nos mesmos períodos de 2024.
Despesas de vendas, gerais e administrativas (SG&A) no quarto trimestre de 2025 foram US$ 101,7 milhões, comparado a US$ 69,5 milhões no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, as despesas de SG&A totalizaram US$ 337,2 milhões, comparado a US$ 264,1 milhões no mesmo período de 2024. A diferença é principalmente devido ao investimento em preparativos para um possível lançamento de FSGS em 2026, aumento na amortização relacionada às royalties capitalizadas do FILSPARI e maior investimento na comercialização do FILSPARI na IgAN. Em base ajustada não-GAAP, as despesas de SG&A foram US$ 76,0 milhões no quarto trimestre e US$ 248,3 milhões no ano completo de 2025, comparado a US$ 51,6 milhões e US$ 197,8 milhões nos mesmos períodos de 2024.
Total de outros rendimentos, líquidos, no quarto trimestre de 2025 foi US$ 11,4 milhões, comparado a US$ 0,4 milhões no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, o total de outros rendimentos líquidos foi US$ 13,6 milhões, comparado a US$ 3,3 milhões no mesmo período de 2024.
Lucro líquido do quarto trimestre de 2025 foi US$ 2,7 milhões, ou US$ 0,03 por ação básica, comparado a uma perda líquida de US$ 60,3 milhões, ou US$ 0,73 por ação básica, no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, a perda líquida foi US$ 25,5 milhões, ou US$ 0,29 por ação básica, comparado a US$ 321,5 milhões, ou US$ 4,08 por ação básica, no mesmo período de 2024. Em base ajustada não-GAAP, o lucro líquido do quarto trimestre de 2025 foi US$ 33,3 milhões, ou US$ 0,37 por ação básica, comparado a uma perda líquida de US$ 39,0 milhões, ou US$ 0,47 por ação básica, no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, o lucro líquido ajustado não-GAAP foi US$ 81,1 milhões, ou US$ 0,91 por ação básica, comparado a uma perda líquida de US$ 241,0 milhões, ou US$ 3,05 por ação básica, no mesmo período de 2024.
Como de 31 de dezembro de 2025, a empresa possuía US$ 322,8 milhões em caixa, equivalentes de caixa e valores mobiliários negociáveis. A empresa espera receber um pagamento de marco de vendas de US$ 25 milhões da Mirum Pharmaceuticals na primeira metade de 2026.
Atualizações de Programas
FILSPARI® (sparsentan) – Nefropatia por IgA (IgAN)
FILSPARI® (sparsentan) – Glomeruloesclerose Segmentar Focal (FSGS)
Pegtibatinase (TVT-058) – Homocistinúria Clássica (HCU)
Informações para Chamada de Conferência
A Travere Therapeutics realizará uma chamada de conferência e webcast hoje, 19 de fevereiro de 2026, às 16h30 ET, para discutir atualizações da empresa e resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025. Para participar, disque +1 (800) 549-8228 (EUA) ou +1 (646) 564-2877 (Internacional), ID da conferência 86884, pouco antes das 16h30 ET. O webcast pode ser acessado na página de Investidores do site da Travere em ir.travere.com/events-presentations. Após a transmissão ao vivo, uma versão arquivada estará disponível por 30 dias no site da empresa.
Uso de Medidas Financeiras Não-GAAP
Para complementar os resultados financeiros e orientações da Travere apresentados de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos nos EUA (GAAP), a empresa usa certas medidas financeiras ajustadas não-GAAP nesta nota de imprensa e nas tabelas anexas. Acredita-se que essas medidas sejam úteis para entender seu desempenho financeiro passado e resultados futuros potenciais. Não devem ser consideradas isoladamente ou como substitutas das medidas GAAP comparáveis e devem ser lidas em conjunto com as demonstrações financeiras consolidadas preparadas de acordo com GAAP. A gestão da Travere usa regularmente essas medidas financeiras complementares não-GAAP internamente para entender, gerenciar e avaliar seus negócios e tomar decisões operacionais. Além disso, a empresa acredita que o uso dessas medidas não-GAAP aumenta a transparência para investidores na comparação de resultados de períodos diferentes e fornece maior clareza sobre métricas financeiras-chave utilizadas na tomada de decisões operacionais.
Investidores devem notar que essas medidas financeiras não-GAAP não são preparadas sob um conjunto abrangente de regras ou princípios contábeis e não refletem todos os valores associados aos resultados operacionais da empresa, conforme determinado pelo GAAP. Devem também notar que essas medidas não-GAAP não possuem um significado padronizado definido pelo GAAP e, portanto, têm limitações de utilidade para os investidores. Além disso, ocasionalmente, a empresa pode excluir outros itens ou deixar de excluir itens que historicamente excluiu, para fins de suas medidas financeiras não-GAAP; devido às definições não padronizadas, essas medidas podem ser calculadas de forma diferente e, portanto, podem não ser diretamente comparáveis às medidas de títulos semelhantes usadas por concorrentes e outras empresas.
Conforme usado nesta nota de imprensa, (i) as medidas de lucro líquido (prejuízo) histórico não-GAAP excluem do lucro líquido (prejuízo) GAAP, conforme aplicável, despesas com compensação baseada em ações, amortização e depreciação, e imposto de renda; (ii) as medidas de despesas SG&A não-GAAP excluem do GAAP despesas de SG&A, despesas com compensação baseada em ações, e amortização e depreciação; (iii) as medidas de despesas de P&D não-GAAP excluem do GAAP despesas de P&D, despesas com compensação baseada em ações, e amortização e depreciação.
Sobre a Travere Therapeutics
Na Travere Therapeutics, estamos na luta por vidas raras. Somos uma empresa biofarmacêutica que se reúne todos os dias para ajudar pacientes, famílias e cuidadores de todas as origens enquanto enfrentam uma doença rara. Nesse caminho, sabemos que a necessidade de opções de tratamento é urgente – por isso, nossa equipe global trabalha com a comunidade de doenças raras para identificar, desenvolver e entregar terapias que mudam vidas. Em busca dessa missão, buscamos continuamente entender as diversas perspectivas dos pacientes raros e corajosamente abrir novos caminhos para fazer a diferença em suas vidas e oferecer esperança – hoje e amanhã. Para mais informações, visite travere.com.
Indicação do FILSPARI® (sparsentan) nos EUA
O FILSPARI (sparsentan) é indicado para retardar a perda da função renal em adultos com nefropatia por IgA primária (IgAN) que estão em risco de progressão da doença.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA
AVISO EM CAIXA: HEPATOTOXICIDADE E TOXICIDADE EMBRIONAR-FETAL
Devido ao risco de hepatotoxicidade, o FILSPARI está disponível apenas por meio de um programa restrito chamado FILSPARI REMS. Sob o FILSPARI REMS, prescritores, pacientes e farmácias devem se inscrever no programa.
Hepatotoxicidade
Alguns antagonistas de receptores de endotelina (ERAs) causaram elevações de aminotransferases, hepatotoxicidade e insuficiência hepática. Em estudos clínicos, elevações de aminotransferases (ALT ou AST) de pelo menos 3 vezes o limite superior de normal (ULN) foram observadas em até 3,5% dos pacientes tratados com FILSPARI, incluindo casos confirmados com reexame.
Medir transaminases e bilirrubina antes de iniciar o tratamento e a cada 3 meses durante o tratamento. Interromper o tratamento e monitorar de perto pacientes que desenvolverem elevações de aminotransferases superiores a 3x ULN.
O uso do FILSPARI deve ser evitado em pacientes com aminotransferases elevadas (>3x ULN) na linha de base, pois o monitoramento da hepatotoxicidade pode ser mais difícil e esses pacientes podem estar em maior risco de hepatotoxicidade grave.
Toxicidade Embrião-Fetal
O FILSPARI é contraindicado para uso durante a gravidez, pois pode causar danos ao feto se usado por pacientes grávidas. Portanto, em pacientes que podem engravidar, excluir a gravidez antes de iniciar o uso do FILSPARI. Recomenda-se o uso de contracepção eficaz antes, durante e por duas semanas após a interrupção do tratamento com FILSPARI. Quando a gravidez for detectada, interromper o FILSPARI o mais rápido possível.
Contraindicações
O FILSPARI é contraindicado em pacientes grávidas. Não administrar concomitantemente com bloqueadores do receptor de angiotensina (ARBs), ERAs ou aliskiren.
Advertências e Precauções
Recomendar aos pacientes com sintomas sugestivos de hepatotoxicidade (náusea, vômito, dor no quadrante superior direito, fadiga, anorexia, icterícia, urina escura, febre ou coceira) que interrompam imediatamente o terapia com FILSPARI e procurem atendimento médico. Se os níveis de aminotransferase estiverem anormais a qualquer momento, interromper o uso do FILSPARI e monitorar conforme recomendado.
Considerar reiniciar o uso do FILSPARI somente quando os níveis de enzimas hepáticas e bilirrubina retornarem aos valores pré-tratamento e apenas em pacientes que não apresentaram sintomas clínicos de hepatotoxicidade. Evitar iniciar o FILSPARI em pacientes com aminotransferases elevadas (>3x ULN), pois o monitoramento da hepatotoxicidade nesses pacientes pode ser mais difícil e eles podem estar em maior risco de hepatotoxicidade grave.
Reações adversas mais comuns
As reações adversas mais comuns (≥5%) são hipercalemia, hipotensão (incluindo hipotensão ortostática), edema periférico, tontura, anemia e lesão renal aguda.
Interações medicamentosas
Consulte a Informação de Prescrição completa, incluindo o AVISO EM CAIXA, para informações adicionais de segurança importante.
Declarações Prospectivas
Este comunicado contém “declarações prospectivas” conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. Sem limitar o que foi dito, essas declarações geralmente são identificadas pelas palavras “em andamento,” “posicionado,” “espera-se,” “será,” “poderia,” “pode,” “acredita,” “antecipa,” “planeja,” “espera,” “potencial,” ou expressões similares. Além disso, declarações de estratégias, intenções ou planos também são declarações prospectivas. Tais declarações incluem, mas não se limitam a, referências a: progresso contínuo com o lançamento do FILSPARI na IgAN; expectativas da empresa de continuar gerando evidências clínicas para apoiar o papel do FILSPARI como terapia fundamental na IgAN; declarações e expectativas sobre o potencial de alcançar mais pacientes em curto prazo; perspectivas de crescimento e trajetória de longo prazo; adoção contínua e posicionamento fundamental do FILSPARI na IgAN; análise da FDA sobre a sNDA do FILSPARI em FSGS, e o tempo e resultado esperados; posicionamento para um lançamento comercial bem-sucedido em FSGS, se aprovado; expectativas sobre o Estudo de Fase 3 HARMONY, incluindo prazos e resultados; potencial do pegtibatinase como a primeira e única terapia modificadora de doença para HCU; outros estudos clínicos descritos aqui; pagamentos de marcos e royalties, e seus prazos; atividades dos parceiros e colaboradores; e métricas financeiras e expectativas relacionadas. Essas declarações prospectivas baseiam-se em expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas inerentes, incluindo fatores que podem atrasar, desviar ou alterar qualquer uma delas, e podem fazer com que resultados reais diferem materialmente das expectativas atuais. Nenhuma declaração prospectiva pode ser garantida. Entre os fatores que podem causar diferenças estão riscos relacionados à análise da FDA da sNDA do FILSPARI em FSGS, incluindo prazos e resultados. Não há garantia de que a FDA concederá aprovação ao FILSPARI para FSGS na linha do tempo prevista ou de forma alguma. A empresa também enfrenta riscos e incertezas relacionados aos seus negócios e finanças em geral, sucesso de produtos comerciais, riscos do pipeline pré-clínico e clínico, processos regulatórios, recrutamento de ensaios para doenças raras, e riscos de que ensaios clínicos atuais ou planejados possam não ter sucesso ou serem atrasados por motivos de segurança, regulatórios ou outros. Especificamente, há riscos associados ao lançamento comercial de FILSPARI na IgAN, prazos e resultados de estudos, aceitação de mercado, eficácia, segurança, preço, reembolso, benefícios comparativos, desafios de produção, estratégias comerciais, e fatores regulatórios, incluindo tarifas, financiamento, equipe e priorização de recursos de agências reguladoras como a FDA. A empresa também pode não conseguir captar fundos adicionais necessários, devido a condições macroeconômicas, dependência de contratados, proteção de patentes, concorrência, mudanças tecnológicas, e condições globais, incluindo epidemias e pandemias. Recomenda-se cautela ao confiar nessas declarações, pois fatores importantes podem causar resultados diferentes. A empresa não se compromete a atualizar essas declarações prospectivas publicamente, exceto na medida permitida por lei.