Avanços no Tratamento do Câncer Cervical Avançado: Terapia de Ação Dupla da Alphamab Oncology entra na fase 2 de desenvolvimento clínico na China

Alphamab Oncology (9966.HK) alcançou um marco regulatório importante, uma vez que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou a solicitação de Novo Medicamento em Investigação (IND) para o JSKN033, levando o composto para a avaliação clínica de Fase 2 no tratamento de pacientes com câncer cervical avançado que não receberam terapia sistêmica prévia.

A abordagem terapêutica representa uma estratégia inovadora de combinação, utilizando o JSKN033 — uma formulação subcutânea de alta concentração que combina dois mecanismos distintos: um conjugado de anticorpo-medicamento bispecífico direcionado ao HER2 (ADC) e um inibidor de checkpoint imunológico PD-L1. Este design de mecanismo duplo visa atacar as células cancerígenas simultaneamente através de entrega direcionada e ativação do sistema imunológico.

O próximo ensaio JSKN033-202 avaliará o perfil de segurança, eficácia clínica e as características detalhadas de farmacocinética e farmacodinâmica do JSKN033 quando administrado juntamente com regimes de quimioterapia à base de platina. Os pacientes participantes receberão quimioterapia combinada com o agente em investigação isoladamente ou em conjunto com bevacizumabe, um anticorpo monoclonal anti-angiogênico que restringe o fornecimento de sangue ao tumor.

O pipeline de desenvolvimento da Alphamab está se expandindo globalmente, com ensaios de Fase I/II em andamento na China e Austrália, avaliando o potencial do JSKN033 em indicações mais amplas de tumores sólidos. Essa aceitação regulatória reflete o reconhecimento crescente da imunoterapia de combinação e da entrega direcionada de medicamentos como abordagens promissoras na oncologia, particularmente para malignidades que afetam populações vulneráveis em busca de alternativas de tratamento aprimoradas.