Pfizer представила клинические данные по Ecnoglutide — cAMP-смещенному агонисту рецептора GLP-1 — на конференции 2026 American Diabetes Association (ADA). В ходе исследования «лицом к лицу» Ecnoglutide 2,4 мг показал среднее снижение массы тела на 12,8% за 20 недель по сравнению с 9,5% для семаглутида 2,4 мг, что соответствует примерно на 35% большей эффективности. Публикация данных следует за одобрением Ecnoglutide компанией Pfizer в марте 2026 года для управления весом в Китае и за приобретением компанией Metsera более чем за $9 миллиардов для расширения своей конвейерной программы лечения ожирения. Проф. Цзи Лунань из больницы Народной больницы Пекинского университета заявил, что исследование дает первые прямые клинические доказательства, подтверждающие клинические преимущества механизма cAMP-смещенного агониста рецептора GLP-1. Результаты выводят Pfizer в число заметных новичков на глобальном рынке препаратов для снижения веса, который в настоящее время в значительной степени доминирует семаглутид: в 2025 году он принес $36,1 миллиарда выручки.
Ecnoglutide демонстрирует более выраженное снижение веса в испытании «лицом к лицу» против семаглутида
В исследовании «лицом к лицу», представленном на конференции 2026 ADA, Ecnoglutide 2,4 мг напрямую сравнили с семаглутидом 2,4 мг в течение 20 недель. Участники, получавшие Ecnoglutide, добились среднего снижения веса на 12,8% от исходного уровня, тогда как группа семаглутида — на 9,5%. В показателях «глубокого» снижения веса доля пациентов, достигших ≥10% снижения массы, у Ecnoglutide была почти вдвое выше, чем у семаглутида. Для порога снижения веса ≥5% Ecnoglutide обеспечил 98,8% достижения против 88,4% для семаглутида.
Окружность талии уменьшилась в среднем на 10,5 см в группе Ecnoglutide против 8,7 см в группе семаглутида на 20-й неделе, что соответствует на 20% большему снижению. Ecnoglutide также показал существенные улучшения окружности шеи, окружности руки и общей картины распределения жиров в организме.
Частота нежелательных явлений на 20-й неделе была ниже для Ecnoglutide 2,4 мг по сравнению с семаглутидом 2,4 мг: тошнота — 13,4% против 21,0%, рвота — 11,0% против 12,3%, абдоминальное вздутие — 4,9% против 9,9%.
Проф. Цзи Лунань сказал: «Это первое исследование, которое с помощью прямых клинических доказательств подтверждает клинические преимущества инновационного механизма cAMP-смещенного агониста рецептора GLP-1. Оптимизируя передачу сигнала рецептора GLP-1, он способен обеспечивать клинические преимущества по сравнению с традиционными агонистами рецептора GLP-1, предоставляя высококачественные доказательства, основанные на данных медицины, для области управления весом».
Проф. Цзи отметил, что центральное ожирение (накопление абдоминального жира) является ключевым фактором риска сахарного диабета 2 типа, метаболического синдрома и сердечно-сосудистых заболеваний. «Ecnoglutide существенно снижает массу тела, одновременно эффективно улучшая центральное ожирение и локальное накопление жира, улучшая контуры тела и снижая риск связанных метаболических заболеваний», — добавил он.
cAMP-смещенный механизм снижает нежелательные явления при сохранении эффективности
Ecnoglutide — первый в мире cAMP-смещенный агонист рецептора GLP-1. Механизм селективно активирует путь cAMP-сигналинга, одновременно снижая рекрутирование β-аррестина, что уменьшает десенситизацию и интернализацию рецептора. Такая конструкция переносит открытие 2012 года в области химии (функция рецепторов, связанных с G-белком) в клиническое применение.
Традиционные препараты GLP-1 активируют одновременно как полезные метаболические пути, так и пути, вызывающие нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. cAMP-смещенный механизм активирует пути, связанные со снижением веса, и при этом минимизирует активацию путей, ассоциированных с тошнотой и рвотой.
Исследование SLIMMER показывает снижение веса на 15,4% в китайской популяции
Исследование SLIMMER, поддержавшее одобрение Ecnoglutide в Китае, является крупнейшим на сегодняшний день фазой III клинических испытаний у китайской популяции пациентов с ожирением. За 48 недель лечения участники достигли среднего снижения веса на 15,4%, при этом у 92,8% участников зафиксировано снижение веса на 5% или более.
Окружность талии снизилась в среднем на 12,8 см. У участников с жировой печенью на исходном уровне среднее снижение содержания жира в печени составило 53,1%. Уровни мочевой кислоты снизились в среднем на 54,3 мкмоль/л.
Желудочно-кишечные нежелательные реакции в основном носили кратковременный характер, а показатель прекращения лечения из-за желудочно-кишечных нежелательных явлений составил всего 0,6%.
Pfizer расширяет портфель препаратов для снижения веса через приобретение Metsera и партнерство с Yaopharma
Pfizer приобрела разработчика препаратов для снижения веса следующего поколения Metsera более чем за $9 миллиардов, существенно расширив глобальный портфель продуктов для снижения веса. Компания выстроила конвейер, охватывающий пероральное ежедневное применение, еженедельные и ежемесячные инъекции.
В конце 2025 года Pfizer China заключила лицензионное соглашение с дочерней компанией Sinopharm Yaopharma по пероральному препарату GLP-1 для снижения веса, при этом максимальная совокупная стоимость составила почти $2 миллиарда. В начале 2026 года Pfizer получила исключительные права на коммерциализацию Ecnoglutide на материковом Китае. В марте 2026 года Ecnoglutide получил одобрение показания для управления весом в Китае.
FAQ
Какое снижение веса достиг Ecnoglutide по сравнению с семаглутидом в исследовании 2026 ADA?
Ecnoglutide 2,4 мг достиг снижения веса в среднем на 12,8% за 20 недель по сравнению с 9,5% для семаглутида 2,4 мг в исследовании «лицом к лицу», представленном на конференции 2026 ADA. Это соответствует примерно на 35% большей эффективности. Также у Ecnoglutide была доля участников, достигших ≥5% снижения веса, 98,8% против 88,4% для семаглутида.
Чем отличается cAMP-смещенный механизм Ecnoglutide от традиционных препаратов GLP-1?
Ecnoglutide селективно активирует путь cAMP-сигналинга, снижая рекрутирование β-аррестина и уменьшая десенситизацию и интернализацию рецептора. Традиционные препараты GLP-1 активируют одновременно как полезные метаболические пути, так и пути, вызывающие побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. cAMP-смещенная конструкция привела к более низким показателям нежелательных явлений: тошнота отмечалась у 13,4% участников, принимавших Ecnoglutide, против 21,0% для семаглутида на 20-й неделе.
Какие стратегические шаги предприняла Pfizer на рынке препаратов для снижения веса?
Pfizer приобрела Metsera более чем за $9 миллиардов, чтобы расширить свою конвейерную программу лечения ожирения. В конце 2025 года Pfizer заключила лицензионное соглашение с Yaopharma по пероральному препарату GLP-1 стоимостью до почти $2 миллиарда. В начале 2026 года Pfizer получила исключительные права на коммерциализацию Ecnoglutide на материковом Китае, а препарат получил одобрение для управления весом в Китае в марте 2026 года.
