Оральна терапія Такеда для бляшкового псоріазу демонструє переконливу перемогу на фазі 3 у глобальних дослідженнях

Takeda Pharmaceutical оголосила про проривні дані щодо ефективності Zasocitinib (TAK-279), перорального препарату для прийому один раз на добу, спрямованого на підмножину пацієнтів із псоріазом. Це захворювання уражає приблизно 64 мільйони людей у світі, причому бляшковий псоріаз становить основну клінічну форму, що складає приблизно 90% усіх діагнозів псоріазу. Це хронічне запальне захворювання спричиняє значний тягар через постійне лущення, еритему та супутній свербіж.

Дизайн дослідження та масштаб набору учасників

Програма LATITUDE є значним клінічним зусиллям, що охоплює два паралельні дослідження фази 3, у яких взяли участь понад 1800 учасників на 21 міжнародному майданчику. Перше дослідження (NCT06088043) залучило 692 суб’єкти, тоді як друге (NCT06108544) — 1108 учасників у дослідницьку мережу. Обидва дослідження використовували рандомізовану, подвійно сліпу архітектуру з групами плацебо та активного порівняння, встановлюючи надійні кінцеві точки для оцінки ефективності.

Результати ефективності визначають перевагу лікування

Zasocitinib продемонстрував значущу клінічну різницю як із плацебо, так і з апреміластом уже на 4-й тиждень, причому відповіді посилювалися до 24-го тижня. До оцінки на 16-й тиждень більше половини лікуваних пацієнтів досягли класифікації PASI 90 (чітка або майже чиста шкіра), тоді як приблизно 30% досягли повного очищення шкіри за PASI 100. Обидва дослідження успішно задовольнили всі спільні первинні кінцеві точки — sPGA 0/1 та PASI 75 — а також усі 44 ранжовані вторинні кінцеві точки.

Дослідження NCT06088043 підтвердило основні показники ефективності препарату на 16-й тиждень із збереженням покращення у вторинних кінцевих точках. Дослідження NCT06108544 також підтвердило перевагу над обома контрольними умовами з однаковими показниками відповіді: понад 50% досягли PASI 90 і приблизно 30% — PASI 100 до 16-го тижня.

Молекулярні інновації та безпека

TAK-279 функціонує як інгібітор селективного тирозинкінази 2 нового покоління, розроблений для підтримки 24-годинного пригнічення сигналізації IL-23 та додаткових імунних шляхів, залучених у патогенез псоріазу. Сполука демонструє приблизно 1-мільйон-кратний рівень селективності щодо цільової кінази порівняно з родинними членами Janus-кіназ, що теоретично зменшує побічні токсичні ефекти.

Толерантність залишалася стабільною порівняно з попередніми фазами досліджень, закладаючи позитивну основу для регуляторної подачі та подальшого розвитку.

Потенціал корпоративного портфеля та ринкова траєкторія

Цей позитивний результат є третім успішним виходом фази 3 компанії Takeda у 2025 році, приєднуючись до Oveporexton і Rusfertide у портфелі компанії. Досягнення підкреслює силу R&D-портфеля організації та потенціал для значного розширення доходів.

Стратегія регулювання включає подання заявок на нові лікарські засоби до FDA та міжнародних органів, що розпочнеться у 2026 фінансовому році. Одночасно Zasocitinib просувається через дослідження фази 3 при псоріатичному артриті та через оцінку фази 2 при запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт), а також вітиліго, що свідчить про мультиіндикативний потенціал.

Контекст показників акцій

Акції Takeda торгувалися в діапазоні від $12.80 до $15.69 за останні 12 місяців. На закритті вчорашнього дня ціна склала $14.47 (зниження 0.41%), а передторговельна активність показала зростання до $14.64 (зростання 1.17%).