Підвищення рівня лікування передракових захворювань шийки матки: двонапрямна терапія Alphamab Oncology входить у фазу 2 клінічних досліджень у Китаї

Alphamab Oncology (9966.HK) досягла важливої регуляторної віхи, оскільки Національна адміністрація з контролю за медичними виробами Китаю схвалила заявку на досліджуваний новий препарат (IND) для JSKN033, що переводить сполуку у фазу 2 клінічної оцінки для лікування пацієнтів з прогресуючим раком шийки матки, які раніше не отримували системну терапію.

Терапевтичний підхід представляє інноваційну стратегія комбінації, використовуючи JSKN033 — висококонцентровану підшкірну формулу, яка поєднує два різні механізми: двоспрямований антитіло-ліки-кон’югат HER2 (ADC) та інгібітор імунних контрольних точок PD-L1. Цей дизайн з подвійним механізмом має на меті одночасно атакувати ракові клітини через цілеспрямовану доставку та активацію імунної системи.

Наступний дослідження JSKN033-202 оцінить профіль безпеки, клінічну ефективність та детальні фармакокінетичні і фармакодинамічні характеристики JSKN033 при застосуванні разом з платиновими хіміотерапевтичними режимами. Учасники дослідження отримуватимуть або хіміотерапію у поєднанні з досліджуваним препаратом, або разом з бевацизумабом — моноклональним антитілом, що обмежує кровопостачання пухлини.

Розробницький портфель Alphamab розширюється глобально, з одночасними фазами I/II досліджень у Китаї та Австралії, що оцінюють потенціал JSKN033 у більш широких показаннях для солідних пухлин. Це регуляторне схвалення відображає зростаюче визнання комбінаційної імунотерапії та цілеспрямованої доставки ліків як перспективних підходів у онкології, особливо для злоякісних новоутворень, що вражають вразливі групи пацієнтів, які шукають покращені варіанти лікування.