Байсі Мей Ши Гуай Бао (BMY ), шизофренія·протиракові препарати·AI «одночасно досягли результату»… підтвердження конкурентоспроможності лінійки продукції

Байєр (BMY) у галузях лікування психічних захворювань, серцево-судинних захворювань, онкології та інших ключових терапевтичних напрямках одночасно досягла клінічних результатів і регуляторного прогресу, що ще раз підтвердило конкурентоспроможність її дослідницького трубопроводу. BMY продемонструвала зміцнення середньострокових темпів зростання через серію широких досягнень, починаючи з переходу до клінічних випробувань нового препарату для лікування шизофренії, розширення показань для імунотерапії раку, аж до співпраці в діагностиці на основі ШІ.

По-перше, клінічні випробування препарату для лікування шизофренії “Капанфуран” показали позитивні результати. Серед пацієнтів, які переходили з існуючих пероральних атипових антидепресантів на Капанфуран, близько 86% завершили 8 тижнів лікування, і не було жодного випадку переривання через недостатню ефективність. Оцінка PANSS в групі з 4-тижневим зниженням покращилася на -4.2 бали, а в групі з 2-тижневим зниженням покращилася на -3.1 бали. Хоча 49% пацієнтів повідомили про побічні ефекти, серйозних побічних ефектів не спостерігалося. Галузь звернула увагу на те, що безпека залишилася такою ж, як і в попередньому дослідженні EMERGENT.

У галузі серцево-судинних захворювань співпраця з технологіями діагностики на основі ШІ також привернула увагу. Спільно з Viz.ai розроблений “Viz HCM” став першим алгоритмом ШІ, який отримав схвалення FDA для виявлення гіпертрофічної кардіоміопатії за допомогою стандартної 12-канальної ЕКГ, був використаний для діагностики 11 нових пацієнтів у реальних клінічних умовах. Крім того, серед пацієнтів з позитивним результатом тесту на ШІ, але без фенотипу, 13% протягом приблизно 2.7 років прогресували до захворювання. Це свідчить про те, що бізнес BMY розширюється в сферу цифрового здоров’я.

Співпраця в галузі нейродегенеративних захворювань також розширилася. В спільному дослідженні з Inscitro щодо бічного аміотрофічного склерозу було додано дві нові мішені, і отримано результати дослідження, пов’язаного з аномаліями TDP-43, що стосуються приблизно 97% пацієнтів з АЛС. Особливо в моделі моторних нейронів на основі iPSC було підтверджено відновлення нейронного зростання та зменшення генетичних аномалій, що підвищило потенціал лікування.

Препарат для лікування кардіоміопатії “Камаситон” отримав позитивні результати у 3-му етапі клінічних випробувань для підлітків, і в реальних клінічних даних терміном до 5 років також зберіг ефективність і безпеку. Наразі він був схвалений у більш ніж 60 країнах, в США вже понад 22,000 пацієнтів його використовують. Проте через ризик зниження фракції викиду лівого шлуночка він може бути доступний лише в рамках програми REMS.

Імунотерапевтичний препарат “Наволумаб” також додав досягнення в розширенні показань. Він був схвалений у США для першої лінії лікування класичної хвороби Ходжкіна 3-4 стадії для осіб віком від 12 років, а в Європі область використання була розширена до групи рецидивуючих/рефрактерних пацієнтів. Дослідження 3 фази SWOG 1826 показало, що він знизив ризик прогресії захворювання або смерті на 58%, але частота серйозних побічних подій досягла 39%, що оцінюється як фактор навантаження.

Кандидат на лікування множинної мієломи “Міцадосин” в комбінаційній терапії також значно покращив безпрогресивний період, підтвердивши свою клінічну цінність. У майбутньому, якщо будуть отримані дані про загальний період виживання, його комерційний потенціал, ймовірно, ще більше зросте.

У сфері аутоімунних захворювань “Абусітини” отримав схвалення FDA для показання псоріатичного артриту. У ключових клінічних випробуваннях його реакція ACR20 досягала максимуму 54%, що свідчить про значне покращення в порівнянні з плацебо, але ризики інфекцій та злоякісних новоутворень, характерні для препаратів класу JAK, все ще потребують постійного управління.

З іншого боку, BMY зберігає квартальний дивіденд у розмірі 0.63 долара за акцію, продовжуючи політику повернення акціонерам. З наближенням до звіту за перший квартал 2026 року, запланованого на 30 квітня, ринок уважно стежить за тим, як нещодавні клінічні та регуляторні досягнення відобразяться у фінансових результатах.

Коментарі в галузі вважають, що BMY перетворюється з традиційної фармацевтичної компанії на підприємство, що базується на ШІ та точній медицині. Проте певні ризики безпеки в трубопроводі та посилення конкуренції були вказані як потенційні фактори волатильності цін на акції в майбутньому.