Медтронік, схвалення FDA та злиття і поглинання йдуть поспіль... Від аритмії до нейроінтервенцій, темпи розширення прискорюються

Medtronic ($MDT) останні кілька місяців досяг значних клінічних та регуляторних успіхів у галузях лікування аритмій, кардіологічної діагностики, нейроінтервенцій та хірургічних роботів, прискорюючи розширення бізнесу. З отриманням нових дозволів на продукти, злиттями та виходом дочірніх компаній на біржу, стратегія “оновлення портфеля продуктів” стає все більш чіткою.

Розширення бізнесу у сфері електрофізіології серця

Найбільш помітною галуззю є бізнес у сфері електрофізіології серця. 25 квітня Medtronic оголосила про досягнення клінічних та регуляторних віх системи Affera та катетерів Sphere-9, Sphere-360. Попередні дані щодо пацієнтів із вентрикулярною тахікардією (VT) показують, що через 6 місяців без рецидиву — 65,5%. Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) визнало катетер Sphere-9 “інноваційним медичним пристроєм” та схвалило його дослідження у рамках дослідницького дозволу (IDE) для ключових клінічних випробувань у США. Sphere-360 у підгруповому аналізі для лівих спільних легеневих вен показав 100% збереження уражених ділянок, а в січні цього року отримав сертифікацію CE в Європі. В даний час у США триває набір пацієнтів для клінічних досліджень.

Крім того, завершено перший набір пацієнтів у дослідженні “Conquer-AF”, яке оцінює ефективність Sphere-9 у пацієнтів із фібриляцією передсердь (AFib), що повторно отримують абляцію. Враховуючи високий рівень рецидивів аритмій та потребу у повторних операціях, ці дані можуть стати можливістю для Medtronic посилити вплив на ринок високорентабельних електрофізіологічних пристроїв.

Отримання рішення щодо кардіологічної діагностики та AI-рішень

У сфері кардіологічної діагностики придбання CathWorks вважається ключовою зміною. 20 квітня Medtronic оголосила про завершення придбання CathWorks за сумою 585 мільйонів доларів (близько 8,641 мільярда ієн). Деталі щодо додаткових умов виплати поки не оприлюднені. Завдяки цій угоді Medtronic отримала систему оцінки коронарної судинної фізіології на базі штучного інтелекту (AI) — FFRangio. Це технологія, яка дозволяє аналізувати ступінь функціональної звуженості судин без використання ліків або тиску через ангіографічні знімки, і вже доступна у США, Європі та Японії.

Клінічні дані також отримано. У рандомізованому дослідженні “ALL-RISE”, у якому брали участь понад 1900 пацієнтів, FFRangio показала не гірші результати у порівнянні з традиційною FFR на основі дроту щодо основних кардіоваскулярних несприятливих подій (MACE) через рік. Medtronic вважає, що ця покупка не матиме суттєвого впливу на прибуток на акцію (EPS) у 2027 фінансовому році, але згодом принесе нейтральний або позитивний внесок у прибутковість. Це інтерпретується як стратегія додавання AI-діагностичних рішень до існуючого портфеля апаратних продуктів для контролю за прийняттям рішень у лікарнях.

Посилення нейроінтервенцій та хірургічних платформ

Галузь нейроінтервенцій також продовжує розширюватися. Medtronic погодилася придбати Scientia Vascular за 550 мільйонів доларів (близько 812,6 мільярда ієн). Мета — поєднати технології провідників і катетерів цієї компанії із власною нейроваскулярною продукцією для підвищення доступності лікування інсульту. В цю угоду залучать близько 310 співробітників, завершення очікується у першій половині 2027 фінансового року. Компанія прогнозує, що хоча у перший рік це може трохи знизити скоригований EPS, згодом це матиме позитивний вплив на результати.

Також посилено хірургічну платформу. 27 березня Medtronic отримала схвалення FDA на систему “Stealth Axis” для хірургії черепно-мозкових та отоларингологічних операцій (ENT). Ця система інтегрує планування операцій, навігацію, робототехніку та функцію нейровізуалізації на базі AI у рамках екосистеми AiBLE. Після отримання дозволу на застосування у хірургії хребта у лютому цього року, вона розширює сферу застосування. Система може працювати у зв’язці з ультразвуковими рішеннями GE HealthCare і створена як масштабована платформа для різних відділень.

Розвиток у сфері управління серцевим ритмом та реорганізація бізнесу

У сегменті пристроїв для управління серцевим ритмом також з’явилися нові віхи. 23 березня FDA схвалило електроди-камери OmniaSecure для дефібриляції, додавши показання для імплантації у системи стимуляції серцевого провідництва (CSP) у зоні лівого стовбура (LBB). Це перше схвалення такого роду для електродів-камер. Вони мають безкамерний дизайн діаметром 4,7 French і підходять для пацієнтів віком від 12 років та дорослих. У дослідженні LEADR LBBAP, імплантація була успішною у 100% випадків, а через 3 місяці частка серйозних ускладнень — 2,1%. Продукт почав комерційно продаватися у США з січня цього року.

Щодо реорганізації бізнесу, важливим кроком стала публічна пропозиція дочірньої компанії з управління діабетом Medtronic MiniMed ($MMED). 6 березня компанія почала торгівлю на Nasdaq Global Select Market. Вона випустила 28 мільйонів акцій за ціною 20 доларів за акцію, з опціоном на додаткове залучення ще 4,2 мільйона акцій. Після виходу на біржу Medtronic планує зберегти близько 90,03% акцій; при повному використанні опціону — 88,70%. Компанія заявила, що це другий за масштабами IPO у галузі медичних пристроїв у історії. Це відповідає стратегії Medtronic щодо переорієнтації капіталу у ключові напрямки на тлі зростаючої геополітичної невизначеності.

Віддача акціонерам та комунікація з інвесторами

Стратегія повернення капіталу акціонерам залишається стабільною. Medtronic оголосила, що у четвертому кварталі 2026 фінансового року виплатить дивіденди у розмірі 0,71 долара на акцію. За курсом 1477,50 ієн за долар це приблизно 1049 ієн за акцію. Дата відрахування — 27 березня, дата виплати — 17 квітня. Компанія вже 48 років послідовно зростає у розмірі дивідендів, що підтверджує її статус стабільної компанії з дивідендною політикою “дивідендний аристократ” у складі S&P 500.

Комунікація з інвесторами також триває. Головний фінансовий директор (CFO) Thierry Piéton візьме участь у ключовій інвестиційній конференції 10-11 березня для обговорення поточного стану бізнесу. Після цього Medtronic оприлюднить результати за 4-й квартал та весь 2026 фінансовий рік 3 червня. Звіт буде опубліковано о 5:45 за центральним часом США, а онлайн-трансляція розпочнеться о 6:45.

Перехід до інтегрованої платформи

Загалом, останні новини свідчать, що Medtronic прискорює перехід від просто виробника медичних пристроїв до інтегрованої платформи, яка поєднує AI-діагностику, точну хірургію, робототехніку та підключені дані. Отримані дозволи FDA, клінічні результати та стратегічні злиття підтверджують цей напрям. У майбутніх звітах за результатами роботи важливо буде побачити, чи зможуть ці нові напрямки перетворитися у реальний зростання продажів та покращення прибутковості.