生技股大跌危机：FDA变数叠加内部人减持，康霈股价连环跌停

康霈股价连日重挫，市值在短短两个交易日内蒸发逾400亿元，跌停板上的委卖张数累计超过3万张，这波生技股大跌原因究竟为何？

双重打击引发市场恐慌

背后的导火索源于9月9日的投资人说明会。康霈宣布，其核心减肥注射剂CBL-514的三期临床试验将延后半年收案，美国FDA建议对试验中采用的腹部脂肪堆积等级量表（AFRS）进行品质优化，需进行额外确效研究。执行长凌玉芳强调，监管机构并未质疑药物设计或疗效，仅要求提升量表品质——改善照片选取与表达方式，让受试者更易判读。

更令市场担忧的是，内部人士的减持动作已成为压低股价的隐形推手。根据公开资讯观察站统计，康霈内部人已连续三个月卖超：6月售出137张股票（分拆前），7月117张，8月更有4位经理人合计拋售324张。这种持股人士的减持信号，往往被市场解读为对前景信心不足的警示。

时程延后带来长期风险

分析机构指出，新药上市时程的延迟对估值造成实质性打击。若按新进度推进，CBL-514最快需等到2029年才能在美国取得药证，亚洲市场亦需重新规划三期试验。这意味着康霈这档过去获纳入台湾五十指数成分股的生技明星企业，面临的商业化变数远超预期。

康霈随后发布重讯澄清，称延迟收案是主动选择，以提升查验登记成功率，并非试验数据不理想。然而市场对此说法反应冷淡，股价在10日跳空跌停至229.5元，11日再度跌停至207元，投资人的悲观情绪已然确立。

后续焦点何在

公司正与全球前十大药厂洽谈授权合作，期望透过国际合作加速商业化进程。市场观察重点将聚焦于三个面向：康霈能否顺利完成量表优化、国际授权谈判进展，以及期中资料分析是否符合预期。作为市值已达百亿美元等级的生技企业，监管沟通与进度管理的任何闪失都将直接冲击投资信心。