强生(JNJ) 'ICOTYDE' 52周临床试验完全改善率达49%……撼动口服治疗药物市场格局

强生公司(JNJ)公布银屑病治疗药物’ICOTYDE’的一年期临床数据，正在撼动口服治疗市场格局。针对中重度斑块状银屑病患者的大规模3期结果显示，其长期皮肤完全清除效果与稳定的安全性同时得到确认，引发了业界关注。

当地时间28日，强生公司(JNJ)在美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了’ICOTYDE’(成分名：伊科曲奇那拉)的52周临床试验结果。此项研究基于ICONIC-ADVANCE 1·2及ICONIC-LEAD等后期临床项目进行。ICOTYDE是首款精准阻断IL-23受体的口服肽类药物。

'ICOTYDE’在52周时间点维持了高水平的完全皮肤清除效果。主要指标PASI 100标准的完全清除率在ADVANCE 1研究中从24周的41%升至52周的49%，在ADVANCE 2研究中从33%升至48%。16周后从安慰剂组转换过来的患者在52周时间点也分别显示出50%、43%的类似改善率。安全性方面未发现新的不良反应信号，与先前16周、24周数据保持一致的特性。

尤其在青少年患者群体中，'ICOTYDE’的效果亦十分突出。根据ICONIC-LEAD研究，治疗52周时约57%的患者达到PASI 100，以IGA 0标准衡量则有61%达到完全皮肤清除状态。PASI 90反应率达86%，其中92%在24周后仍维持反应。不良事件发生率在一年期间也未出现增长。

亨利·福特健康中心的琳达·斯坦·戈尔德博士评价道："作为每日一次的口服疗法，'ICOTYDE’展现了兼具疗效与安全性的新选择。长期数据提示了慢性疾病管理方面有意义的进展。"南加州皮肤病学的詹妮弗·宋博士同样强调：“这是在包括青少年在内的各年龄段均证实具有持续效果的’转折点’疗法。”

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强生公司免疫皮肤病部门负责人莉莎·奥多达表示：“此次结果表明’ICOTYDE’具备成为一线全身疗法的潜力，能在存在治疗空白的斑块状银屑病市场引发实质性变革。”

斑块状银屑病是全球超过1.25亿患者罹患的慢性免疫疾病，以皮肤细胞过度增生引发的炎症和鳞屑为特征。约25%的患者被归类为中重度，对其生活质量造成重大影响。业界注意到，在以注射剂为中心的治疗环境中，市场对’高效口服疗法’的需求正快速增长，因而关注’ICOTYDE’的市场拓展潜力。

评论：口服免疫疾病治疗药物在用药便利性和依从性方面竞争力较高。此次数据表明’ICOTYDE’具备重塑现有以注射剂为主的市场格局的潜力。