普罗塔戈尼斯特（PTGX）银屑病新药‘ICOTYDE’，一年临床试验证实“完全改善”……口服治疗开启新篇章

美国生物企业Protagonist Therapeutics(PTGX)公布了银屑病治疗药物’ICOTYDE’的3期临床试验一年数据，巩固了其作为口服创新药物的地位。'ICOTYDE’同时证明了持续的皮肤完全清除效果和稳定的安全性，正作为中重度斑块状银屑病治疗市场中一个差异化的替代方案受到关注。

Protagonist Therapeutics(PTGX)宣布，在美国皮肤病学会(AAD)2026年年会上公布了’ICOTYDE’的3期长期数据。此次结果基于ICONIC-ADVANCE 1·2及ICONIC-LEAD研究，其核心在于52周内治疗效果和安全性保持一致。

'ICOTYDE’是首个也是唯一一个精准阻断白细胞介素-23(IL-23)受体的口服肽类药物，其特点是直接靶向炎症反应的核心通路。加上每日一次口服药片的便利性，预计将显著改善患者用药的可及性，优于现有的注射型生物制剂。

在ICONIC-ADVANCE研究中，‘ICOTYDE’直至第52周，其实现皮肤完全清除(PASI 100)的患者比例持续增加。特别是，初期安慰剂组患者在16周后转换使用’ICOTYDE’，也达到了与原治疗组相似水平的皮肤改善效果。在安全性方面，未发现新的异常信号，并且在第24周时，其不良反应和感染发生率低于竞争药物杜克拉瓦西替尼。

针对青少年患者的ICONIC-LEAD研究也得出了类似结果。在一年时间点，约60%的患者实现了皮肤完全清除，86%达到了PASI 90。其中92%的患者在24周后仍维持了治疗效果。尽管长期服用，未发现额外的安全性问题。

Protagonist首席执行官迪内什·帕特尔强调：“兼具IL-23抑制效果、卓越安全性以及口服便利性的’ICOTYDE’，将能切实扩展重度银屑病患者的治疗选择”，并称"这是证明我们肽类平台竞争力的案例"。

该治疗药物正通过与强生(JNJ)子公司杨森生物技术的合作进行商业化。Protagonist获得了基于销售的阶段性特许权使用费，并根据批准情况获得了5000万美元(约720亿韩元)的里程碑付款。未来还可能获得最高达5.8亿美元(约8.352万亿韩元)的基于业绩的付款。

'斑块状银屑病’是一种全球约1.25亿人罹患的慢性免疫性疾病，伴随皮肤细胞过度增生引起的炎症和角质化。特别是中重度患者生活质量严重下降，对有效且长期安全的治疗方案需求很高。

业界正关注’ICOTYDE’能否撼动现有以注射剂为主的市场结构。口服治疗的便利性与具有竞争力的疗效数据相结合，未来不仅有望扩大银屑病适应症，还可能扩展至银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。评论：在口服免疫疾病治疗药物市场，ICOTYDE的成功与否，预计也将成为验证肽类新药平台商业前景的重要分水岭。