FDA تختار 7 شركات أدوية لمشروع الفحص المسبق التجريبي مع تقديم أكثر من 80 طلبًا

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسمياً اختيار سبع شركات أدوية للمشاركة في برنامجها التجريبي "PreCheck"، وهي: Eli Lilly، وRegeneron Pharmaceuticals، وFujifilm Biotechnologies، وAmneal Pharmaceutical، وCellares، وKriya Therapeutics، وKyowa Kirin. يهدف البرنامج إلى تبسيط المسارات التنظيمية لمرافق تصنيع الأدوية الجديدة من خلال التواصل المبكر مع الإدارة. تلقى البرنامج أكثر من 80 طلباً بين 1 فبراير و1 مارس 2026. سيتعاون المشاركون مع FDA عبر عملية من مرحلتين تشمل مرحلة إعداد المنشأة ومرحلة تقديم الطلب.
إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة مستمدة من مصادر خارجية وهي للمرجعية فقط. لا تمثل هذه المعلومات آراء أو وجهات نظر Gate ولا تشكل أي نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. ينطوي تداول الأصول الافتراضية على مخاطر عالية. يرجى عدم الاعتماد حصرياً على المعلومات الواردة في هذه الصفحة عند اتخاذ القرارات. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع على إخلاء المسؤولية.
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات