ارتفعت أسهم Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) بنسبة 1% في تداولات ما بعد الإغلاق المتأخر مساء الخميس، بعد أن أوصى panel استشاري تابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) بشكل منقسم بتخفيف القيود على أربعة ببتيدات—BPC-157 وKPV وTB-500 وMOTS-C—ما قد يفتح سوقًا جديدة لشركات الرعاية الصحية عن بُعد. وصوّتت لجنة استشارية FDA للصيدلة المركّبة (Pharmacy Compounding Advisory Committee) بأغلبية ضيقة للتوصية بإضافة الببتيدات إلى قائمة 503A Bulks List، وهو ما يسمح للصيدليات المتخصصة بتركيبها للمرضى الأفراد. وتوصية اللجنة ليست موافقة من FDA، وما زالت تتطلب وضع قواعد رسمية من خلال جهة التنظيم. قفزت أسهم HIMS في الولايات المتحدة بأكثر من 3% إلى 32.74 دولارًا الخميس، لكنها ما تزال ضمن مسار تسجيل خسارة أسبوعية ثالثة على التوالي وأسوأ أداء شهري لها منذ فبراير. وعارض علماء FDA العاملون في المهنة هذه الخطوة بسبب ضعف الأدلة، ومخاوف تتعلق بالسلامة، وعدم وضوح هويات المنتجات.
تصويت panel استشاري تابع لـ FDA يوصي بتشديد الوصول إلى أربعة ببتيدات بهدف تركيبها
صوّتت لجنة استشارات FDA للصيدلة المركّبة على التوصية بإضافة BPC-157 وKPV وTB-500 وMOTS-C إلى 503A Bulks List. حصل كل من BPC-157 وKPV وTB-500 على ثماني أصوات نعم، وستة أصوات لا، وامتناع واحد. وحصل MOTS-C على سبعة أصوات نعم، وخمسة أصوات لا، وامتناعين. التصويت ليس موافقة من FDA، ويجب على الوكالة أن تقرر ما إذا كانت ستُضيف التغيير عبر وضع لوائح رسمية.
قال كبير الأطباء في Hims أنانت فينجاموري، الذي خاطب اللجنة، إن التوصية تمثل "خطوة ذات مغزى" نحو وصول مُنظّم. وقال فينجاموري: "يجري بالفعل وصول ملايين الأمريكيين إلى هذه العلاجات عبر السوق الرمادية"، مضيفًا أن المسار الخاضع للإشراف هو أفضل طريقة لحماية المرضى من المنتجات الخطرة. وأضاف: "الببتيدات هي ببساطة أحدث حدودنا".
قدمت أيضًا شركة المنافسة في الرعاية الصحية عن بُعد Noom التابعة لـ Hims عرضًا أمام اللجنة. وقال كبير الأطباء فيها، جيفري إيجلر، إن السماح بتركيب BPC-157 لن يخلق طلبًا جديدًا، لكنه سيمنح السوق القائمة "حدًا أدنى من الجودة".
Leerink Partners تقدر احتمالات سوق للرعاية الصحية عن بُعد بقيمة 2.2 مليار دولار
وصفت Leerink Partners النتيجة بأنها "محفز إيجابي" بالنسبة إلى Hims، مشيرة إلى أن BPC-157 هي "على الأرجح واحدة من أكثر الببتيدات قابلية للتطبيق تجاريًا" ضمن المراجعة. قدرت شركة الوساطة أن السماح بجميع الببتيدات السبعة قيد النظر يمكن أن يخلق سوقًا سنويًا للرعاية الصحية عن بُعد بقيمة 2.2 مليار دولار، مع احتمال أن تستحوذ Hims على حوالي 20%. ومع ذلك، حافظت Leerink على تصنيف Market-Perform وحددت هدف سعر عند 25 دولارًا، ما يشير إلى هبوط بنسبة 24% من المستويات الحالية. واستشهدت الشركة بوجود حالة عدم يقين بشأن قدرة Hims على بناء وتوسيع منصة ببتيد جديدة.
علماء FDA يستشهدون بأدلة محدودة ومخاطر سلامة
جاء دعم اللجنة على الرغم من اعتراضات قوية من علماء FDA العاملين في المهنة، الذين أشاروا إلى أدلة سريرية محدودة، ومخاطر سلامة، وعدم اليقين بشأن الهوية الكيميائية لبعض المنتجات. وقال مسؤول FDA راسل ويسدِيك للجنة: "لم نواجه أبدًا مشكلة من نوع: 'ما هو؟'".
جادل مؤيدون بأن التركيب الخاضع للتنظيم سيكون أكثر أمانًا من ترك المستهلكين لشراء منتجات "مخصصة للاستخدام البحثي فقط" على الإنترنت. وقالت عضوة اللجنة إليزابيث ريبيلو: "أنا قلقون من أننا نرد على طلب ناتج عن السوق بدلًا من قرار يستند إلى علم متين". وقال براين لي من جامعة USC، كلية الطب Keck، إن التوصية قد تكون ضارة، واعتبر أن القرارات "يجب أن تكون موضوعية وأن تستند إلى حقائق لا إلى ذاتيات مبنية على رأي".
مارتن شكرلي يعلن مركز بيع قصير بشأن HIMS
تولى مارتن شكرلي، مدير صندوق تحوط سابق، الجانب الآخر من صعود سهم Hims. وقال شكرلي على X: "Shorted $HIMS". "الببتيدات أدوية مزيفة. لقد قطعنا شوطًا بعيدًا في السنوات الـ70 الماضية من الطب، فلنعد إلى الخلف، من فضلكم".
يُعرف شكرلي على نطاق واسع باسم "Pharma Bro"، وأصبح سيئ السمعة بعد رفع سعر دواء Daraprim المنقذ للحياة من 13.50 دولارًا إلى 750 دولارًا لكل حبة. ثم قضى لاحقًا أكثر من أربع سنوات في السجن بتهمة الاحتيال على مستثمرين، ومنذ ذلك الحين عاد كمعلق على الأسهم عبر الإنترنت، معروفًا بدعوات هبوطية مثيرة للجدل.
معنويات التجزئة تنقلب إلى صعودية للغاية
على Stocktwits، انقلبت معنويات التجزئة تجاه HIMS إلى "صعودية للغاية" من "هبوطية" مقارنة بمستويات اليوم السابق، وذلك وسط قفزة بنسبة 408% في حجم الرسائل خلال 24 ساعة.
قال أحد المستخدمين: "$HIMS BBC 157 وT5 100 شفايا وتري في مرفقي الذي كان ممزقًا جزئيًا. أي شخص يتهم الببتيدات بأنها أدوية مزيفة فأنت فقط حاسد."
وقال مستخدم آخر: "$HIMS هذا يعني أن HIMS يمكنها البدء في تركيب الببتيدات في منشأة تصنيع الببتيدات في كاليفورنيا التي اشترتها بشكل استباقي. ثم سيجري بيعها. إلى 70 دولارًا قريبًا."
انخفض سهم HIMS بنسبة 44% خلال العام الماضي.
الأسئلة الشائعة
ماذا أوصى panel استشاري تابع لـ FDA بشأن Hims الخميس؟
صوّتت لجنة استشارات FDA للصيدلة المركّبة على التوصية بإضافة أربعة ببتيدات—BPC-157 وKPV وTB-500 وMOTS-C—إلى 503A Bulks List، ما سيسمح للصيدليات المتخصصة بتركيبها للمرضى الأفراد. والتوصية ليست موافقة من FDA وما زالت تتطلب وضع قواعد رسمية من خلال جهة التنظيم.
كم تحركت أسهم HIMS بعد تصويت panel FDA؟
قفزت أسهم HIMS بأكثر من 3% إلى 32.74 دولارًا الخميس، وارتفعت بنسبة 1% في تداولات ما بعد الإغلاق المتأخر مساء الخميس. وما يزال السهم ضمن مسار تسجيل خسارة أسبوعية ثالثة على التوالي وأسوأ أداء شهري له منذ فبراير.
ما هو هدف سعر Leerink Partners لسهم HIMS؟
حافظت Leerink Partners على تصنيف Market-Perform وحددت هدف سعر عند 25 دولارًا لسهم HIMS، ما يشير إلى هبوط بنسبة 24% من المستويات الحالية. وقدرت الشركة أن السماح بجميع الببتيدات السبعة قيد النظر يمكن أن يخلق سوقًا سنويًا للرعاية الصحية عن بُعد بقيمة 2.2 مليار دولار، مع احتمال أن تستحوذ Hims على حوالي 20%.
