وفقًا لبورصة كوريا، هبطت أسهم شركة سامتشوندانغ للأدوية بنسبة 29.92% في 21 يوليو، لتصل إلى الحد الأدنى اليومي عند 167,500 وون بعد أن قفزت إلى 254,000 وون في اليوم السابق. وقد برز هذا الانعكاس الحاد بعد أن أعاد المستثمرون تقييم أهمية تلقي الشركة رسالة رد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن اجتماع ما قبل التقديم الخاص بطلب “Pre-ANDA” (Product Development Meeting) المتعلقة بتطوير دواء جينيري من سيماغلوتايد. ففي حين صاغت الشركة في البداية ردها على أنه تأكيد بأن دخولها إلى السوق الأميركية يمضي وفق الجدول الزمني، أدرك المستثمرون لاحقًا أن ملاحظات Pre-ANDA لا تُعد موافقةً رسمية أو مسارًا حاسمًا للموافقة؛ إذ تبقى هذه الأمور خاضعة لمراجعة ANDA (الطلب المختصر لدواء جديد)، ويمكن لـ FDA خلالها طلب بيانات سريرية إضافية أو مواد تكميلية.

عرض المصدر

إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة مستمدة من مصادر خارجية وهي للمرجعية فقط. لا تمثل هذه المعلومات آراء أو وجهات نظر Gate ولا تشكل أي نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. ينطوي تداول الأصول الافتراضية على مخاطر عالية. يرجى عدم الاعتماد حصرياً على المعلومات الواردة في هذه الصفحة عند اتخاذ القرارات. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع على إخلاء المسؤولية.

أخبار ذات صلة

منذ 11 س

انخفاض حاد بنسبة 27% في Samchundang Pharma، وهبوط بنسبة 29% في Kolon TissuGene في 21 يوليو، وذلك عقب ملاحظات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وفشل تجربة سريرية

منذ 12 س

يهبط مؤشر KOSPI بنسبة 28% خلال شهر واحد إلى 6,516 نقطة، مسجلًا أسوأ أداء في كوريا الجنوبية بين دول مجموعة العشرين

منذ 13 س

تراجعت الأسهم الصغيرة في كوريا الجنوبية بشكل حاد في 21 يوليو، حيث انخفضت شركة Monami بنسبة 29.89% وتراجعت Hansung بنسبة 12.29%

منذ 18 س

أوقفت كوريا الجنوبية للمرة الثانية على التوالي تداول مؤشر KOSPI، وهبط بنسبة 4.46% في 20 يوليو.

07-20 01:58

تراجعت شركة سامسونج للإلكترونيات وSK هاينكس بنسبة 3%+ في 20 يوليو، وسط ضعف في السوق الأمريكية، مع تذبذب داخل الجلسة بلغ -5.8%

تحليل متعمق