Las acciones de HIMS suben un 1% después de que un comité de la FDA respalde cuatro péptidos para su elaboración mediante compounding

Las acciones de Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) subieron un 1% en las operaciones nocturnas a finales del jueves, después de que un panel asesor de la FDA, dividido, recomendara suavizar las restricciones sobre cuatro péptidos—BPC-157, KPV, TB-500 y MOTS-C—posiblemente abriendo un nuevo mercado para las empresas de telehealth. El Comité Asesor de Farmacia de Preparación (Pharmacy Compounding Advisory Committee) de la FDA votó a favor de un margen para recomendar añadir los péptidos a la Lista 503A, lo que permitiría a farmacias especializadas prepararlos para pacientes individuales. La recomendación no es una aprobación de la FDA y aún requiere la elaboración formal de normas por parte de la agencia. Las acciones de HIMS en EE. UU. saltaron más de un 3% hasta $32,74 el jueves, pero sigue en camino de registrar una tercera pérdida semanal consecutiva y su peor racha mensual desde febrero. Los científicos de carrera de la FDA se opusieron al movimiento por la evidencia débil, las preocupaciones de seguridad y las identidades del producto poco claras.

Votos del panel asesor de la FDA para recomendar cuatro péptidos para acceso a la preparación

El Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA votó para recomendar añadir BPC-157, KPV, TB-500 y MOTS-C a la Lista 503A. BPC-157, KPV y TB-500 recibieron ocho votos a favor, seis en contra y una abstención. MOTS-C recibió siete votos a favor, cinco en contra y dos abstenciones. La votación no es una aprobación de la FDA y la agencia aún debe decidir si avanza el cambio mediante una elaboración formal de normas.

El director médico jefe de Hims, Anant Vinjamoori, que se dirigió al comité, calificó la recomendación como un “paso significativo” hacia un acceso regulado. “Millones de estadounidenses ya están accediendo a estos tratamientos a través del mercado gris”, dijo Vinjamoori, argumentando que una vía supervisada es la mejor forma de proteger a los pacientes de productos peligrosos. “Los péptidos son simplemente nuestro nuevo frente”, añadió.

La rival de Hims en telehealth, Noom, también presentó ante el comité. Su director médico jefe, Jeffrey Egler, dijo que permitir la preparación de BPC-157 no crearía una nueva demanda, pero daría a un mercado existente “un suelo de calidad”.

Leerink Partners estima potencial de mercado de telehealth de 2,2 mil millones de dólares

Leerink Partners calificó el resultado como un “catalizador positivo” para Hims, señalando que BPC-157 es “probablemente uno de los péptidos más viables comercialmente” entre los que se revisan. La firma de corretaje ha estimado que permitir los siete péptidos que se están considerando podría crear un mercado anual de telehealth de 2,2 mil millones de dólares, con que Hims podría capturar alrededor de un 20%. Sin embargo, Leerink mantuvo una calificación de Market-Perform y un precio objetivo de $25, lo que implica un 24% de caída frente a los niveles actuales. La firma citó la incertidumbre sobre la capacidad de Hims para construir y escalar una nueva plataforma de péptidos.

Científicos de la FDA citan evidencia limitada y riesgos de seguridad

El respaldo del panel llegó a pesar de fuertes objeciones por parte de científicos de carrera de la FDA, que citaron evidencia clínica limitada, riesgos de seguridad e incertidumbre sobre la identidad química de algunos productos. “Nunca nos hemos enfrentado a un problema de, ‘¿Qué es?’”, dijo el funcionario de la FDA Russell Wesdyk al comité.

Los partidarios argumentaron que la preparación regulada sería más segura que dejar que los consumidores compren productos de “uso para investigación únicamente” en línea. “Me preocupa que estemos respondiendo a una demanda inducida por el mercado en lugar de una decisión basada en ciencia sólida”, dijo la panelista Elizabeth Rebello. Brian Lee, de la Keck School of Medicine de la USC, dijo que la recomendación podría ser perjudicial y sostuvo que las decisiones “deberían ser objetivas y basarse en hechos, no ser subjetivas y basarse en opiniones”.

Martin Shkreli anuncia una posición corta en HIMS

El exgestor de un fondo de cobertura Martin Shkreli tomó el otro lado del rally de Hims. “Shorted $HIMS”, dijo Shkreli en X. “Los péptidos son medicina falsa. Hemos llegado lejos en los últimos 70 años de la medicina; no vayamos hacia atrás, por favor”.

Shkreli, ampliamente conocido como “Pharma Bro”, se hizo famoso después de aumentar el precio del fármaco para salvar vidas Daraprim de $13,50 a $750 por pastilla. Luego cumplió más de cuatro años de prisión por defraudar a inversionistas y, desde entonces, ha vuelto como comentarista bursátil en línea conocido por sus llamamientos bajistas provocadores.

El sentimiento minorista se voltea a extremadamente alcista

En Stocktwits, el sentimiento minorista de HIMS cambió a “extremadamente alcista” desde niveles “bajistas” el día anterior en medio de un aumento del 408% en los volúmenes de mensajes en 24 horas.

Un usuario dijo: “$HIMS BBC 157 and T5 100 healed my partially torn tendon in my elbow anyone who's calling peptides fake medicine you're just jealous.”

Otro usuario dijo: “$HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon.”

Las acciones de HIMS han caído un 44% en el último año.

Preguntas frecuentes

¿Qué recomendó el panel asesor de la FDA para Hims el jueves?

El Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA votó para recomendar añadir cuatro péptidos—BPC-157, KPV, TB-500 y MOTS-C—a la Lista 503A, lo que permitiría a farmacias especializadas prepararlos para pacientes individuales. La recomendación no es una aprobación de la FDA y aún requiere la elaboración formal de normas por parte de la agencia.

¿Cuánto se movieron las acciones de HIMS después de la votación del panel de la FDA?

Las acciones de HIMS subieron más de un 3% hasta $32,74 el jueves y subieron un 1% en las operaciones nocturnas a finales del jueves. La acción sigue en camino de registrar una tercera pérdida semanal consecutiva y su peor racha mensual desde febrero.

¿Cuál es el precio objetivo de Leerink Partners para HIMS?

Leerink Partners mantuvo una calificación de Market-Perform y un precio objetivo de $25 para HIMS, lo que implica un 24% de caída frente a los niveles actuales. La firma estimó que permitir los siete péptidos que se están considerando podría crear un mercado anual de telehealth de 2,2 mil millones de dólares, con que Hims podría capturar alrededor de un 20%.