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Las acciones de Samchundang Pharmaceutical caen un 29,92% en un día tras una mala interpretación de los comentarios previos a la presentación de la ANDA (pre-ANDA) de la FDA

2026-07-21 06:07:44

Samchundang Pharmaceutical-29,79%

De acuerdo con Korea Exchange, la acción de Samchundang Pharmaceutical se desplomó un 29,92% el 21 de julio, hasta situarse en el límite inferior diario de 167.500 wones, después de haber subido a 254.000 wones el día anterior. El brusco giro se produjo después de que los inversores reevaluaran la importancia de que la empresa recibiera una carta de respuesta de la FDA sobre la Pre-ANDA (Product Development Meeting) en relación con el desarrollo de un semaglutida genérico. Aunque la compañía inicialmente presentó la respuesta como una confirmación de que su proceso de entrada al mercado de EE. UU. avanzaba según lo previsto, los inversores más tarde entendieron que los comentarios de Pre-ANDA no constituyen una aprobación formal ni una vía de aprobación definitiva: estos siguen sujetos a la revisión futura de la ANDA (Abbreviated New Drug Application), en la que la FDA puede solicitar datos clínicos adicionales o materiales complementarios.

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