Yiming Oncology obtiene aprobación de la NMPA para inyección subcutánea IMM2510 el 2 de julio

El 2 de julio, Yiming Oncology-B (01541) anunció que su anticuerpo de doble objetivo VEGF×PD-L1 desarrollado de forma independiente, formulación de inyección subcutánea IMM2510 (IMM2510S), ha recibido la aprobación oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para su solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND).

La formulación subcutánea emplea hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20) como excipiente clave para facilitar la administración de anticuerpos de molécula grande. Los estudios muestran que la preferencia de los pacientes por la administración subcutánea supera el 85 %, mientras que el enfoque optimiza la farmacocinética y reduce las concentraciones máximas del fármaco. La barrera de ácido hialurónico generalmente se restablece dentro de las 24-48 horas posteriores a la inyección. A nivel mundial, hasta finales de 2025 se habían aprobado nueve formulaciones subcutáneas que contienen rHuPH20, lo que valida la madurez de la tecnología. Yiming desarrolló y registró de forma independiente su excipiente rHuPH20 con alta actividad enzimática y pureza, lo que permite que la plataforma de formulación subcutánea respalde la administración de fármacos de molécula grande para futuros productos en desarrollo.