La terapia oral de Takeda para la psoriasis en placas muestra una victoria convincente en la fase 3 en ensayos globales

Takeda Pharmaceutical ha anunciado datos de eficacia innovadores para Zasocitinib (TAK-279), un tratamiento oral de una vez al día dirigido a un subconjunto de pacientes con psoriasis. La condición afecta aproximadamente a 64 millones de personas en todo el mundo, siendo la psoriasis en placas la presentación clínica predominante con aproximadamente el 90% de todos los diagnósticos de psoriasis. Esta condición inflamatoria crónica causa una carga significativa a través de escamas persistentes, eritema y prurito asociado.

Diseño del Ensayo y Alcance de la Inscripción

El programa LATITUDE representa un esfuerzo clínico sustancial, que abarca dos ensayos de Fase 3 paralelos que reclutaron a más de 1,800 participantes en 21 sitios internacionales. El primer estudio (NCT06088043) inscribió a 692 sujetos, mientras que el segundo (NCT06108544) incluyó a 1,108 participantes en la red de ensayos. Ambas investigaciones emplearon una arquitectura aleatorizada, doble ciego con brazos de placebo y comparador activo, estableciendo puntos finales sólidos para la evaluación de la eficacia.

Resultados de Eficacia Definen la Ventaja del Tratamiento

Zasocitinib demostró una separación clínica significativa respecto al placebo y al apremilast en la semana 4, con respuestas que se intensificaron hasta la semana 24. Para la evaluación en la semana 16, más de la mitad de los pacientes tratados lograron la clasificación PASI 90 (piel clara o casi clara), mientras que aproximadamente el 30% alcanzó una eliminación completa de la piel en PASI 100. Los ensayos satisfacieron con éxito todos los puntos finales primarios conjuntos—sPGA 0/1 y PASI 75—junto con los 44 puntos finales secundarios clasificados examinados.

El estudio NCT06088043 validó las medidas de eficacia primarias del medicamento en la semana 16, con una mejora sostenida en los puntos finales secundarios. El estudio NCT06108544 confirmó de manera similar la superioridad frente a ambas condiciones de control, con tasas de respuesta idénticas: más del 50% alcanzando PASI 90 y aproximadamente el 30% logrando PASI 100 en la semana 16.

Innovación Molecular y Seguridad

TAK-279 funciona como un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa 2 de próxima generación, diseñado para mantener la supresión de la señalización de IL-23 y vías inmunitarias complementarias implicadas en la patogénesis de la psoriasis durante 24 horas. El compuesto demuestra una selectividad aproximadamente un millón de veces mayor por su quinasa objetivo en comparación con otros miembros de la familia Janus quinasa, reduciendo teóricamente las toxicidades fuera del objetivo.

La tolerabilidad se mantuvo consistente con fases previas del ensayo, estableciendo una base de seguridad favorable para la presentación regulatoria y el desarrollo continuo.

Impulso en la Cartera Corporativa y Trayectoria del Mercado

Este resultado positivo representa el tercer éxito en Fase 3 de Takeda en 2025, junto con Oveporexton y Rusfertide en la cartera en avance de la compañía. El logro subraya la fortaleza del pipeline de I+D de la organización y su potencial para una expansión significativa de ingresos.

La estrategia regulatoria incluye presentaciones de Solicitudes de Nuevo Medicamento (NDA) a la FDA y autoridades internacionales a partir del año fiscal 2026. Paralelamente, Zasocitinib avanza en investigación de Fase 3 en artritis psoriásica y en evaluación de Fase 2 en enfermedades inflamatorias intestinales (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), además de vitiligo, señalando un potencial de indicaciones múltiples.

Contexto del Rendimiento de las Acciones

Las acciones de Takeda han cotizado en un rango de $12.80 a $15.69 durante los últimos 12 meses. Al cierre de ayer, las acciones terminaron en $14.47 (bajando un 0.41%), con actividad previa a la apertura que mostró un avance a $14.64 (subiendo un 1.17%).