Avances en el tratamiento del cáncer cervical avanzado: la terapia de acción dual de Alphamab Oncology entra en la fase 2 del desarrollo clínico en China

Alphamab Oncology (9966.HK) ha alcanzado un hito regulatorio importante, ya que la Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) para JSKN033, llevando el compuesto a la evaluación clínica de Fase 2 para el tratamiento de pacientes con cáncer cervical avanzado que no han recibido terapia sistémica previa.

El enfoque terapéutico representa una estrategia innovadora de combinación, utilizando JSKN033—una formulación subcutánea de alta concentración que combina dos mecanismos distintos: un conjugado de anticuerpo-anticuerpo bispecífico dirigido a HER2 y un inhibidor de puntos de control inmunológico PD-L1. Este diseño de doble mecanismo tiene como objetivo atacar las células cancerosas mediante entrega dirigida y activación del sistema inmunológico.

El próximo ensayo JSKN033-202 evaluará el perfil de seguridad, la eficacia clínica y las características farmacocinéticas y farmacodinámicas detalladas de JSKN033 cuando se administre junto con regímenes de quimioterapia a base de platino. Los pacientes participantes recibirán quimioterapia combinada con el agente en investigación solo, o en conjunto con bevacizumab, un anticuerpo monoclonal anti-angiogénico que restringe el suministro de sangre al tumor.

La cartera de desarrollo de Alphamab se está expandiendo a nivel mundial, con ensayos de Fase I/II en curso en China y Australia, evaluando el potencial de JSKN033 en indicaciones más amplias de tumores sólidos. Esta aceptación regulatoria refleja un reconocimiento creciente de la inmunoterapia combinada y la entrega dirigida de medicamentos como enfoques prometedores en oncología, particularmente para malignidades que afectan a poblaciones vulnerables que buscan mejores opciones de tratamiento.