Dos años perdiendo ingresos por cuatro veces, la empresa de detección temprana de cáncer Amisen vuelve a ingresar en la Bolsa de Hong Kong

¿Cómo afectará la relación con AI · las transacciones relacionadas al proceso de revisión de listado de Amysen?

Ingresos anuales de solo millones, pero casi 50 millones de yuanes en pérdidas netas, Wuhan Amysen Life Science Technology Co., Ltd. (en adelante, “Amysen”) vuelve a postularse para cotizar en la Bolsa de Hong Kong con este historial de pérdidas. Después de que la solicitud de oferta pública inicial (OPI) expirara, el 7 de abril, Amysen volvió a presentar su solicitud en la bolsa principal de Hong Kong. Esta empresa de detección temprana de cáncer, fundada hace diez años, aunque ya cuenta con varios productos de dispositivos médicos de Clase III aprobados por la Administración Nacional de Productos Médicos, su desempeño comercial no es ideal. En 2024 y 2025, los ingresos totales de la compañía son solo alrededor de 22 millones de yuanes, pero las pérdidas acumuladas alcanzan casi 90 millones de yuanes. Además, una proporción significativa de estos ingresos provino de transacciones relacionadas.

Además, la narrativa de “detección temprana” que promueve Amysen parece también diferir de la definición regulatoria. Algunas voces en el mercado cuestionan que los usos previstos de sus productos registrados sean solo “detección” o “diagnóstico auxiliar”, y no dirigidos a la población sana para detección temprana. Desde la dependencia de transacciones relacionadas hasta la ambigüedad en el posicionamiento, aún no está claro si Amysen podrá romper el estancamiento con su IPO.

Muchos años en existencia y aún sin salir de pérdidas

El último folleto de Amysen muestra que, aunque ha estado en el campo de la detección de cáncer durante más de diez años, en los últimos dos años sus ingresos solo alcanzaron la escala de millones. En 2024 y 2025, la compañía logró ingresos operativos de 7.238 millones y 15.419 millones de yuanes, respectivamente.

En marcado contraste con estos ingresos limitados, las pérdidas continúan ampliándose. En 2024 y 2025, las pérdidas netas de Amysen alcanzaron 38.63 millones y 48.97 millones de yuanes, respectivamente, con una pérdida acumulada de casi 90 millones de yuanes, casi cuatro veces la suma de los ingresos en ese período. Incluso si en 2025 los ingresos se duplican, las pérdidas aún aumentaron un 26.79% en comparación con el año anterior.

Desde la perspectiva del impulso de crecimiento, el aumento de ingresos en 2025 depende principalmente de la aprobación y lanzamiento concentrado de nuevos productos. En septiembre de 2024, el producto de detección de cáncer colorrectal Amchangjian fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos; en enero de 2025, los productos de detección de cáncer de hígado Amxinggan y de cáncer de esófago Aisining fueron aprobados y lanzados al mercado. El aumento en las ventas de estos tres productos impulsó directamente el crecimiento general del rendimiento.

En cuanto a la distribución de productos, Amysen ha construido una matriz de detección que cubre múltiples tipos de cáncer, y varios productos han obtenido la certificación de registro de dispositivos médicos de Clase III de la Administración Nacional de Productos Médicos. Los ingresos comerciales actuales provienen principalmente de Amchangkang, Amchangjian, Aisining y Amxinggan.

Un periodista de Beijing Business notó que Amchangkang fue en su momento el pilar de los ingresos de Amysen, contribuyendo con el 72.2% en 2024. Sin embargo, en 2025, la estructura de ingresos de Amysen cambió significativamente. La proporción de ingresos de Amchangkang cayó al 29.7%, mientras que los ingresos de Amchangjian, Aisining y Amxinggan representaron respectivamente el 18.4%, 15% y 29.1%.

El profesor de Derecho en Salud y Medicina de la Universidad de Medicina Tradicional China de Beijing, y tutor de posgrado, Deng Yong, señaló que la dificultad de rentabilidad de Amysen no se debe a deficiencias tecnológicas, sino a una desviación total en la ruta de comercialización y errores en la estrategia de posicionamiento. La compañía posee un producto de detección de metilación qPCR pionero a nivel mundial, con cierta barrera tecnológica, y su estrategia de productos de Clase III también refleja una sólida capacidad de I+D. Sin embargo, el ritmo de lanzamiento de productos es muy lento; cuando el producto principal de detección de cáncer de colon fue aprobado, el mercado ya había sido ocupado por empresas como NuoHui y Aide, perdiendo la ventaja de ser pionero. Además, los precios de los productos son altos, la cobertura del seguro médico es limitada, y la construcción de canales de venta directa y distribución es insuficiente, con poca capacidad de movilización en los puntos de venta. Lo más importante, los gastos en I+D, ventas y gestión continúan siendo altos, y los ingresos no cubren los costos, lo que lleva a pérdidas crecientes año tras año y a una rentabilidad a gran escala aún lejana.

Sobre estos temas, un periodista de Beijing Business envió una carta de entrevista a Amysen, pero hasta el momento de la publicación no ha recibido respuesta.

Insuficiente expansión en el mercado, dependencia de “inyecciones” internas

En un contexto de ingresos ya modestos, las ventas de Amysen han dependido en gran medida de transacciones relacionadas, lo que ha generado preocupación sobre la autenticidad y la independencia de sus ingresos.

El folleto de Amysen muestra que Wuhan Ainuo Medical Laboratory (en adelante, “Ainuo Laboratory”) es la principal parte relacionada de la compañía, propiedad total del director ejecutivo y accionista mayoritario Zhang Lianglu. Se dedica a servicios de pruebas médicas y investigación contractual. En 2024 y 2025, Ainuo Laboratory fue el primer y segundo mayor cliente de Amysen, con transacciones de 3.774 millones de yuanes en 2024, representando el 52.1% de los ingresos totales de ese año, contribuyendo más de la mitad de los ingresos.

Además de Ainuo Laboratory, otro gran cliente de Amysen es Cap-Bio. Cap-Bio no solo es un socio importante, sino que también posee el 11.58% de las acciones de Amysen. Según el folleto, Cap-Bio de Guangdong posee el 61% de Cap-Bio, y en 2024, Cap-Bio de Guangdong fue el tercer mayor cliente de Amysen, con transacciones que representaron el 5.2% de los ingresos totales. Solo estas dos partes relacionadas aportaron casi el 60% de los ingresos.

Deng Yong considera que, en esencia, esto refleja que los productos son absorbidos internamente por los accionistas, en lugar de ser reconocidos en el mercado externo. Esta estructura de ingresos revela una grave insuficiencia en la capacidad de expansión del mercado de la empresa, que depende del “sangre” de los accionistas para mantener el crecimiento.

Deng Yong agregó que este modelo conlleva tres riesgos principales: primero, la estricta revisión de la Bolsa de Hong Kong sobre la valoración justa de las transacciones relacionadas y si no representan un traslado de beneficios, lo que podría obstaculizar la cotización; segundo, si después de la cotización estas transacciones se regulan y reducen, los ingresos podrían caer en picado, poniendo en duda la capacidad de operación continua; y tercero, los inversores valorarán la empresa en función de los ingresos reales después de deducir estas transacciones, lo que podría reducir significativamente su valoración y hacerla menos atractiva para el capital.

Un periodista de Beijing Business notó que en 2025, la proporción de transacciones relacionadas de Amysen disminuyó, con Ainuo Laboratory transando por 2.656 millones de yuanes, representando el 17.2%, y Cap-Bio ya no figuraba entre los cinco principales clientes.

¿“Detección temprana” o “diagnóstico auxiliar”?

Para empresas como Amysen, el potencial de crecimiento en su negocio principal es un foco de atención en el mercado de capitales. La narrativa de “detección temprana de cáncer” que Amysen promueve es su lógica central para atraer inversión, pero esta posición ya fue cuestionada en su primera solicitud de folleto.

Según información de la Administración Nacional de Productos Médicos, Amysen ha obtenido cinco certificados de dispositivos médicos de Clase III, que cubren muestras de sangre, orina y otros tipos, para detectar varios tipos de cáncer como hígado y colon. Anteriormente, algunas voces afirmaron que los usos previstos de sus productos aprobados son solo “detección” o “diagnóstico auxiliar” de cáncer específicos, y no una “detección” en sentido estricto. Esto implica que, en su etapa actual, los servicios de Amysen se dirigen principalmente a “personas con síntomas”, no a la “población sana que realiza detección activa”.

El analista farmacéutico Zhu Mingjun dijo a Beijing Business que si los productos solo sirven para diagnóstico auxiliar, el mercado se reducirá considerablemente. La detección auxiliar solo cubre casos sospechosos en pacientes en tratamiento, mientras que la detección temprana dirigida a grandes poblaciones asintomáticas tiene un alcance mucho mayor; además, la lógica de valoración también cambiará, ya que la detección temprana se considera un mercado de consumo, con múltiplos de valoración mucho más altos que los productos tradicionales de IVD; y la ruta de comercialización también será limitada, sin poder promoverse directamente en centros de salud o entre la población general.

Actualmente, en China, hay pocos productos aprobados para “detección temprana” de cáncer, entre ellos el producto de detección de cáncer colorrectal de NuoHui, Qiwei de MiRui y otros. Qiwei de MiRui tuvo un crecimiento explosivo en su lanzamiento inicial, pero NuoHui, que alguna vez fue la “primera acción en detección temprana de cáncer”, fue excluida del mercado en octubre de 2025 por fraude financiero.

Más aún, los requisitos regulatorios para la detección temprana de cáncer continúan aumentando. En agosto de 2025, la Oficina de Evaluación de Dispositivos Médicos de la Administración Nacional de Productos Médicos publicó las “Directrices para la Evaluación Clínica y Registro de Reactivos de Diagnóstico In Vitro para Detección de Cáncer”, que especifican que los productos de detección de cáncer deben dirigirse a poblaciones asintomáticas y que las empresas deben realizar ensayos clínicos multicéntricos en al menos tres centros, lo que sin duda complica aún más el posicionamiento futuro de los productos de Amysen.

Deng Yong afirmó que, aunque Amysen presentó una duplicación de ingresos en su solicitud, los problemas fundamentales no han cambiado. Para esta empresa que ha estado perfeccionando su tecnología durante diez años pero aún no ha logrado despegar, la cotización no es el fin; si no se eliminan completamente las transacciones relacionadas, se reconstruye el sistema de comercialización y se aclara el posicionamiento del producto, incluso si logra cotizar en Hong Kong, será difícil salir del pozo de pérdidas a largo plazo y no podrá cumplir con las expectativas del mercado de capitales.