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GenSight Biologics Fortalece el Liderazgo Regulatorio en EE. UU. y Europa con Dos Nombramientos de Alto Nivel

Business Wire

Mié, 18 de febrero de 2026 a las 15:30 GMT+9 3 min de lectura

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PARÍS, 18 de febrero de 2026–(BUSINESS WIRE)–Noticias Regulatorias:

GenSight Biologics (“GenSight Biologics” o la “Compañía”) (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, elegible para PEA-PME), una compañía biofarmacéutica centrada en desarrollar y comercializar terapias génicas innovadoras para enfermedades neurodegenerativas de la retina y trastornos del sistema nervioso central, anunció hoy la expansión estratégica de su departamento de Asuntos Regulatorios y Calidad con dos nombramientos de alto nivel tras recientes hitos regulatorios.

La compañía nombró a Fang Li, Ph.D., RAC, como Directora de Asuntos Regulatorios y Calidad, y a Sabrina Chekroun, Pharm.D., como Vicepresidenta Senior de Asuntos Regulatorios y Calidad. Sabrina Chekroun reportará a Fang Li. Fang Li tiene su sede en EE. UU., y Sabrina Chekroun en Francia. Los nombramientos se produjeron a medida que GenSight avanzaba en su programa de acceso temprano con autorizaciones individuales en Francia e Israel y una aprobación IND individual en Estados Unidos. Estos nombramientos apoyarán la estrategia regulatoria global de la compañía.

“Estamos emocionados de dar la bienvenida a Fang y Sabrina al equipo mientras entramos en una fase de crecimiento crucial este año,” dijo Laurence Rodriguez, Director Ejecutivo de GenSight Biologics. “En nombre del equipo de GenSight, aprovecho esta oportunidad para expresar nuestra más profunda gratitud a Magali Gibou, cuya liderazgo, conocimientos y apoyo colegial jugaron un papel indispensable en la consolidación y transformación de GenSight en los últimos dos años.”

"Mientras nos preparamos para un año de avances, marcado por autorizaciones regulatorias para acceso temprano en múltiples mercados y el lanzamiento planificado de un nuevo ensayo global de fase III, un liderazgo regulatorio fuerte y con experiencia global será esencial para nuestro éxito," continuó Rodriguez. "Fang y Sabrina aportan una experiencia profunda y complementaria que es fundamental para nuestra misión de ofrecer terapias innovadoras a pacientes afectados por condiciones donde la necesidad médica no atendida es alta."

Fang Li aporta más de 30 años de experiencia en desarrollo de medicamentos, incluyendo más de 25 años en Asuntos Regulatorios, con amplia experiencia en desarrollo y aprobaciones de productos a nivel mundial en Estados Unidos y otras regiones. Ha ocupado cargos de liderazgo regulatorio en varias compañías farmacéuticas y biotecnológicas, incluyendo Opthea Ltd, Oculis SA, Graybug Vision y Iveric Bio, así como en organizaciones como Novartis, Alcon, Bausch + Lomb y Warner Chilcott. Su experiencia en estrategia regulatoria abarca áreas de moléculas pequeñas, biológicos, terapias génicas y dispositivos médicos. La Dra. Li posee un doctorado en Química Medicinal por la Universidad Farmacéutica de China, una maestría en Química Orgánica por la Universidad de Wuhan y una licenciatura en Química Orgánica por la Universidad de Xiamen. Está certificada como RAC (US).

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“Estoy muy emocionada de tener la oportunidad de trabajar en el desarrollo de productos que tratan enfermedades hereditarias de la retina,” dijo Li. "Espero poder ayudar a avanzar nuestros programas en GenSight para ayudar a pacientes afectados por enfermedades oculares devastadoras como LHON y retinitis pigmentosa."

Sabrina Chekroun aporta más de 23 años de experiencia en Asuntos Regulatorios internacionales, con cargos en compañías farmacéuticas líderes como Sanofi-Genzyme y AstraZeneca, así como en biotecnológicas como Abivax y Advicenne, donde ocupó puestos de liderazgo senior en Asuntos Regulatorios Globales. Tiene amplia experiencia en definir y liderar estrategias regulatorias globales en Europa, Estados Unidos y otras regiones, desde el desarrollo temprano hasta la autorización post-comercialización, con un fuerte enfoque en medicamentos huérfanos y enfermedades raras. La Sra. Chekroun tiene un doctorado en Farmacia por la Universidad de Argel, una maestría en Farmacéutica Industrial por la Universidad de Tours y una maestría en Derecho y Gestión en Salud por la Universidad de París XI.

“Estoy verdaderamente encantada de unirme a GenSight Biologics, un equipo dinámico y comprometido con un proyecto excepcional que trae esperanza real a pacientes que sufren de enfermedades neurodegenerativas raras y severas de la retina,” dijo Chekroun.

Acerca de GenSight Biologics S.A.

GenSight Biologics S.A. es una compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en desarrollar y comercializar terapias génicas innovadoras para enfermedades neurodegenerativas de la retina y trastornos del sistema nervioso central. La línea de productos de GenSight Biologics aprovecha dos plataformas tecnológicas principales, la Secuencia de Dirección Mitocondrial (MTS) y la optogenética, para ayudar a preservar o restaurar la visión en pacientes con enfermedades retinianas que causan ceguera. El principal candidato a producto de GenSight Biologics, GS010 (lenadogene nolparvovec), está en fase III en Neuropatía Óptica Hereditaria de Leber (LHON), una enfermedad mitocondrial rara que conduce a ceguera irreversible en adolescentes y adultos jóvenes. GS010 está en desarrollo clínico, no ha sido aprobado para comercialización en Francia ni en ninguna otra jurisdicción, y por lo tanto no está disponible comercialmente. Utilizando su enfoque basado en terapia génica, los candidatos a productos de GenSight Biologics están diseñados para administrarse en una sola tratamiento a cada ojo mediante inyección intravítrea para ofrecer a los pacientes una recuperación visual funcional sostenible.

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Jan Eryk Umiastowski
jeumiastowski@gensight-biologics.com

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