L’implant rétinien PRIMA de Science Corp reçoit la certification CE de l’UE ; 84 % des patients retrouvent une vision centrale.

Science Corp. a annoncé cette semaine que son implant rétinien PRIMA a obtenu la certification CE de l’Union européenne, autorisant ainsi la commercialisation du dispositif dans 30 pays européens. Cette approbation fait de PRIMA le premier dispositif médical d’interface cerveau-machine au monde à obtenir la certification CE.

D’après des données d’essais cliniques publiées dans The New England Journal of Medicine, 84 % des 38 patients implantés avec PRIMA ont réussi à restaurer une vision centrale fonctionnelle, leur permettant de reconnaître des lettres, des chiffres et des mots. Après 12 mois de traitement, 80 % des patients ont montré une amélioration significative de la vision prothétique sans affecter leur vision naturelle restante. L’implant photovoltaïque sous-rétinien fonctionne avec des lunettes intelligentes spécialisées qui projettent une lumière proche infrarouge sur la puce, la transformant en signaux électriques pour stimuler les cellules rétiniennes. La société prévoit d’implanter le premier patient commercial d’ici août, avec des dizaines d’interventions prévues cette année et environ 200 l’an prochain.