Sellas Life Sciences (SLS) et ImmunityBio, Inc. (IBRX) ont attiré l'attention en juin alors que le secteur biotechnologique se dirigeait vers une forte fin de mois, Edison Investment Research soulignant les opportunités persistantes dans les domaines de l'immuno-oncologie et du traitement du cancer. Le SPDR S&P Biotech ETF (XBI) a augmenté de 17 % en juin, tandis que SLS a bondi de 53 % et IBRX a gagné 10 % sur la même période. Edison a déclaré que l'oncologie offre encore des « opportunités continues » dans l'immuno-oncologie, les conjugués anticorps-médicaments, les anticorps bispécifiques, les thérapies ciblées, les radiopharmaceutiques et le diagnostic moléculaire. Ce commentaire des analystes intervient dans un contexte de spéculation accrue sur les fusions-acquisitions dans la biotech et de valorisations attractives du secteur, les deux sociétés développant des immunothérapies anticancéreuses ciblant différents mécanismes.
SLS et IBRX enregistrent des gains à deux chiffres en juin
Le SPDR S&P Biotech ETF (XBI), qui comprend à la fois SLS et IBRX, se dirigeait vers l'une de ses meilleures performances mensuelles depuis décembre 2023. L'XBI a augmenté de 17 % en juin, tandis que SLS a bondi de 53 % et IBRX a gagné 10 %, l'ETF biotech plus large et SLS surperformant ImmunityBio au cours du mois. Sur l'année écoulée, l'action SLS a bondi de 510 %, tandis qu'IBRX a gagné 212 % sur la même période.
Edison identifie des opportunités en oncologie à travers de multiples modalités
Edison Investment Research a déclaré : « En oncologie, les gestionnaires voient des opportunités continues dans l'immuno-oncologie, les conjugués anticorps-médicaments, les anticorps bispécifiques, les thérapies ciblées, les radiopharmaceutiques et le diagnostic moléculaire. » Sellas développe GPS, une immunothérapie anticancéreuse qui entraîne le système immunitaire à reconnaître WT1, une protéine présente à des niveaux élevés dans plusieurs cancers. Le traitement est testé dans un essai de phase 3 pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA). La société développe également SLS009, un médicament anticancéreux ciblé qui bloque CDK9, une protéine impliquée dans la croissance des cellules cancéreuses, pour la LMA. L'Anktiva approuvé d'ImmunityBio agit en renforçant les cellules immunitaires anticancéreuses, notamment les cellules tueuses naturelles, les lymphocytes T CD8+ et les lymphocytes T mémoire.
L'essai Regal de Sellas atteint 78 des 80 événements
Pour Sellas, l'attention reste centrée sur son essai Regal pour GPS dans la LMA. L'étude a atteint 78 des 80 événements nécessaires pour déclencher l'analyse finale, plaçant la société à proximité de l'un de ses résultats cliniques les plus importants. Le PDG Angelos Stergiou a qualifié le retard dans l'atteinte du dernier événement de « signal profondément positif », déclarant que cela suggère que les patients pourraient vivre plus longtemps que prévu.
Date de décision de la FDA pour ImmunityBio fixée au 6 janvier 2027
ImmunityBio est resté sous les feux des projecteurs après que la FDA a accepté sa demande visant à étendre Anktiva plus BCG à une population plus large de patients atteints d'un cancer de la vessie, avec une date cible de décision fixée au 6 janvier 2027.
Activité de fusions-acquisitions dans la biotech soutenue par la falaise des brevets et les valorisations
Edison a déclaré que le « contexte sectoriel de la santé s'est amélioré », citant une plus grande clarté politique aux États-Unis, des valorisations attractives de la biotech, des niveaux élevés d'innovation et la falaise imminente des brevets des grandes pharmas comme facteurs susceptibles de maintenir l'activité de fusions-acquisitions. Cette note intervient dans un contexte d'intérêt accru des investisseurs particuliers pour les actions des sociétés de biotechnologie à petite capitalisation, notamment en raison des spéculations sur un rachat de Sellas. Les spéculations se sont intensifiées après que la société a mis à jour les indemnités de départ et les accords de changement de contrôle pour les hauts dirigeants. Le dossier n'indique pas qu'une transaction est en cours. Edison s'attend à ce que les transactions restent un moteur important à mesure que les grands laboratoires pharmaceutiques sont confrontés à des expirations de brevets et cherchent à « compléter la R&D interne avec des actifs développés en externe ».
Les approbations de la FDA restent à un niveau favorable
Edison considère la FDA comme « globalement favorable à l'innovation médicale ». Edison a cité les voies d'examen accéléré, le programme de bons d'urgence nationale du commissaire, ainsi qu'une plus grande flexibilité dans les maladies rares et la médecine génétique comme des domaines susceptibles de rester au centre de l'attention. Edison a noté que les approbations de la FDA restaient à un « niveau favorable », avec 52 nouvelles entités moléculaires approuvées en 2025, soit légèrement en dessous de la moyenne récente sur 10 ans de 55.
FAQ
Qu'ont fait les actions SLS et IBRX en juin ?
SLS a bondi de 53 % en juin, tandis qu'IBRX a gagné 10 % sur la même période. Le SPDR S&P Biotech ETF (XBI), qui comprend les deux actions, a augmenté de 17 % en juin.
Quelle est la date de décision de la FDA pour l'extension d'Anktiva d'ImmunityBio ?
La FDA a accepté la demande d'ImmunityBio visant à étendre Anktiva plus BCG à une population plus large de patients atteints d'un cancer de la vessie, avec une date cible de décision fixée au 6 janvier 2027.
Combien d'événements l'essai Regal de Sellas a-t-il atteint ?
L'essai Regal de Sellas pour GPS dans la LMA a atteint 78 des 80 événements nécessaires pour déclencher l'analyse finale.
