Terapi Oral Takeda untuk Psoriasis Plak Menunjukkan Kemenangan Fase 3 yang Meyakinkan di Seluruh Uji Coba Global

Takeda Pharmaceutical telah mengumumkan data efikasi terobosan untuk Zasocitinib (TAK-279), pengobatan oral sekali sehari yang menargetkan subset pasien psoriasis. Kondisi ini mempengaruhi sekitar 64 juta orang di seluruh dunia, dengan psoriasis plak sebagai presentasi klinis utama sekitar 90% dari semua diagnosis psoriasis. Kondisi inflamasi kronis ini menyebabkan beban signifikan melalui pengelupasan yang terus-menerus, erythema, dan gatal terkait.

Desain Uji dan Cakupan Pendaftaran

Program LATITUDE merupakan upaya klinis yang besar, mencakup dua uji fase 3 paralel yang merekrut lebih dari 1.800 peserta di 21 situs internasional. Studi pertama (NCT06088043) melibatkan 692 subjek, sementara studi kedua (NCT06108544) melibatkan 1.108 peserta ke dalam jaringan uji coba. Kedua penelitian menggunakan arsitektur acak, double-blind dengan lengan plasebo dan pembanding aktif, menetapkan endpoint yang kokoh untuk penilaian efikasi.

Hasil Efikasi Menunjukkan Keunggulan Pengobatan

Zasocitinib menunjukkan pemisahan klinis yang berarti dari plasebo dan apremilast pada minggu ke-4, dengan respons yang meningkat hingga minggu ke-24. Pada titik penilaian minggu ke-16, lebih dari setengah pasien yang diobati mencapai klasifikasi PASI 90 (kulit bersih atau hampir bersih), sementara sekitar 30% mencapai penghilangan kulit total pada PASI 100. Kedua uji coba berhasil memenuhi semua endpoint utama bersama—sPGA 0/1 dan PASI 75—beserta semua 44 endpoint sekunder yang dinilai.

Studi NCT06088043 memvalidasi ukuran efikasi utama obat pada minggu ke-16, dengan peningkatan berkelanjutan pada endpoint sekunder. Studi NCT06108544 juga mengonfirmasi keunggulan terhadap kedua kondisi kontrol, dengan tingkat respons yang sama: lebih dari 50% mencapai PASI 90 dan sekitar 30% mencapai PASI 100 pada minggu ke-16.

Inovasi Molekuler dan Keamanan

TAK-279 berfungsi sebagai inhibitor tirosin kinase 2 selektif generasi berikutnya, dirancang untuk mempertahankan penekanan IL-23 dan jalur imun terkait lain yang terlibat dalam patogenesis psoriasis selama 24 jam. Senyawa ini menunjukkan sekitar 1 juta kali lipat selektivitas terhadap kinase targetnya dibandingkan dengan anggota keluarga Janus kinase terkait, secara teori mengurangi toksisitas off-target.

Tolerabilitas tetap konsisten dengan fase uji coba sebelumnya, membangun fondasi keamanan yang menguntungkan untuk pengajuan regulasi dan pengembangan lanjutan.

Momentum Rantai Pasokan Perusahaan dan Tren Pasar

Hasil positif ini merupakan keberhasilan fase 3 ketiga Takeda pada tahun 2025, bergabung dengan Oveporexton dan Rusfertide dalam portofolio perusahaan yang sedang berkembang. Pencapaian ini menegaskan kekuatan pipeline R&D organisasi dan potensi ekspansi pendapatan yang signifikan.

Strategi regulasi mencakup pengajuan New Drug Application ke FDA dan otoritas internasional mulai tahun fiskal 2026. Secara bersamaan, Zasocitinib sedang maju melalui investigasi fase 3 pada psoriatic arthritis dan evaluasi fase 2 pada penyakit radang usus (penyakit Crohn dan kolitis ulserativa) serta vitiligo, menandakan potensi multi-indikasi.

Konteks Performa Saham

Ekuitas Takeda diperdagangkan dalam kisaran $12,80-$15,69 selama 12 bulan terakhir. Pada penutupan kemarin, saham ditutup di $14,47 (turun 0,41%), dengan aktivitas pra-pasar menunjukkan kenaikan ke $14,64 (naik 1,17%).