Kemajuan Pengobatan Kanker Serviks Lanjut: Terapi Dua Aksi Alphamab Oncology Masuk Tahap Pengembangan Klinis Fase 2 di China

Alphamab Oncology (9966.HK) telah mencapai tonggak regulasi yang signifikan karena Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional China menyetujui aplikasi Investigational New Drug (IND) untuk JSKN033, memindahkan senyawa ini ke evaluasi klinis Fase 2 untuk pengobatan pasien kanker serviks stadium lanjut yang belum menerima terapi sistemik sebelumnya.

Pendekatan terapeutik ini merupakan strategi kombinasi inovatif, memanfaatkan JSKN033—formulasi subkutan dengan konsentrasi tinggi yang menggabungkan dua mekanisme berbeda: antibodi-bispecific yang menarget HER2 dan konjugat obat yang mengikat sel, (ADC) dan inhibitor checkpoint imun PD-L1. Desain mekanisme ganda ini bertujuan untuk menyerang sel kanker secara bersamaan melalui pengiriman yang ditargetkan dan aktivasi sistem imun.

Uji coba JSKN033-202 yang akan datang akan menilai profil keamanan, efikasi klinis, serta karakteristik farmakokinetik dan farmakodinamik secara rinci dari JSKN033 saat diberikan bersamaan dengan regimen kemoterapi berbasis platinum. Pasien yang berpartisipasi akan menerima kemoterapi yang dikombinasikan dengan agen investigasi saja, atau bersama dengan bevacizumab, antibodi monoklonal anti-angiogenik yang membatasi pasokan darah ke tumor.

Pipeline pengembangan Alphamab sedang berkembang secara global, dengan uji coba Fase I/II secara bersamaan yang sedang berlangsung di China dan Australia, mengevaluasi potensi JSKN033 di berbagai indikasi tumor padat yang lebih luas. Penerimaan regulasi ini mencerminkan pengakuan yang semakin meningkat terhadap imunoterapi kombinasi dan pengiriman obat yang ditargetkan sebagai pendekatan menjanjikan dalam onkologi, khususnya untuk malignansi yang mempengaruhi populasi pasien yang rentan dan mencari alternatif pengobatan yang lebih baik.