Krisis penurunan besar saham teknologi biologi: variabel FDA ditambah dengan pengurangan kepemilikan internal, harga saham Kang Pei turun limit secara beruntun

康霈股價連日重挫，市值在短短兩個交易日內蒸發逾400億元，跌停板上的委賣張數累計超過3萬張，這波生技股大跌原因究竟為何？

Dual Strike Mengakibatkan Kepanikan Pasar

Backfire-nya berasal dari 9 September saat investor briefing. 康霈 mengumumkan bahwa uji klinis tahap tiga dari injeksi penurun berat badan inti CBL-514 akan ditunda selama enam bulan, dan FDA AS menyarankan untuk melakukan optimisasi kualitas pada skala penumpukan lemak perut (AFRS) yang digunakan dalam uji coba, serta melakukan studi konfirmasi tambahan. CEO Ling Yufang menegaskan bahwa otoritas pengawas tidak meragukan desain obat atau efektivitasnya, hanya meminta peningkatan kualitas skala—memperbaiki pemilihan foto dan cara penyajian agar peserta lebih mudah menafsirkan.

Yang lebih menimbulkan kekhawatiran pasar adalah, aksi pelepasan saham oleh internal perusahaan yang telah menjadi kekuatan tersembunyi yang menekan harga saham. Menurut statistik dari situs pengamatan informasi terbuka, internal 康霈 telah menjual saham selama tiga bulan berturut-turut: Juni menjual 137 saham (sebelum split), Juli 117 saham, dan Agustus empat manajer menjual total 324 saham. Sinyal pelepasan saham dari pemegang saham ini sering diartikan pasar sebagai indikator kurangnya kepercayaan terhadap prospek perusahaan.

Penundaan Jadwal Membawa Risiko Jangka Panjang

Lembaga analisis menunjukkan bahwa penundaan jadwal peluncuran obat baru secara signifikan mempengaruhi valuasi. Jika mengikuti jadwal baru, CBL-514 paling cepat bisa mendapatkan izin edar di AS pada 2029, dan pasar Asia juga perlu merencanakan ulang uji tahap tiga. Ini berarti perusahaan bioteknologi yang sebelumnya masuk dalam indeks lima puluh Taiwan ini menghadapi variabel komersialisasi yang jauh melebihi ekspektasi.

康霈 kemudian mengeluarkan pengumuman resmi untuk klarifikasi, menyatakan bahwa penundaan pendaftaran adalah pilihan aktif untuk meningkatkan tingkat keberhasilan pendaftaran, bukan karena data uji tidak memuaskan. Namun, reaksi pasar terhadap pernyataan ini dingin, harga saham langsung jatuh limit down ke 229,5 yuan pada 10 hari, dan kembali limit down ke 207 yuan pada 11 hari, menunjukkan bahwa sentimen pesimis investor telah terbentuk.

Fokus Selanjutnya

Perusahaan sedang bernegosiasi dengan sepuluh perusahaan farmasi terbesar di dunia untuk lisensi kerjasama, berharap melalui kolaborasi internasional mempercepat proses komersialisasi. Fokus pasar akan tertuju pada tiga aspek: apakah 康霈 dapat berhasil menyelesaikan optimisasi skala, perkembangan negosiasi lisensi internasional, dan apakah analisis data tengah tahun memenuhi ekspektasi. Sebagai perusahaan bioteknologi dengan kapitalisasi pasar mencapai miliaran dolar AS, setiap kesalahan dalam komunikasi pengawasan dan manajemen progres akan langsung mempengaruhi kepercayaan investasi.