Pfizer(BMY), skizofrenia·obat antikanker·AI“pencapaian bersamaan”…… membuktikan daya saing pipeline

百时美施贵宝(BMY) dalam bidang pengobatan penyakit mental, kardiovaskular, dan onkologi telah meraih hasil klinis dan kemajuan regulasi secara bersamaan, sekali lagi membuktikan daya saing jalur penelitian dan pengembangannya. BMY menunjukkan penguatan daya dorong pertumbuhan jangka menengah melalui serangkaian hasil luas, mulai dari peralihan klinis obat baru untuk skizofrenia, hingga perluasan indikasi obat imunoterapi kanker, dan kerja sama diagnosis berbasis AI.

Pertama, peralihan klinis obat pengobatan skizofrenia “kapinapir” telah mencapai hasil positif. Dari pasien yang beralih dari obat antipsikotik atipikal oral yang ada ke kapinapir, sekitar 86% menyelesaikan perawatan selama 8 minggu, dan tidak ada kasus yang dihentikan karena kurangnya efektivitas. Skor PANSS membaik sebesar -4,2 poin di kelompok pengurangan 4 minggu, dan -3,1 poin di kelompok pengurangan 2 minggu. Meskipun 49% pasien melaporkan kejadian buruk terkait pengobatan, tidak ada efek samping serius yang terjadi. Industri memperhatikan bahwa hal ini mempertahankan karakteristik keamanan yang konsisten dengan penelitian EMERGENT sebelumnya.

Di bidang kardiovaskular, kerja sama teknologi diagnosis berbasis AI juga sangat diperhatikan. “Viz HCM” yang dikembangkan bersama Viz.ai adalah algoritma AI pertama yang mendapat persetujuan FDA, yang mendeteksi kardiomiopati hipertrofik melalui elektrokardiogram 12-lead standar, telah mendiagnosis 11 pasien baru dalam klinis nyata. Selain itu, di antara pasien dengan hasil positif AI tetapi tanpa fenotipe, 13% berkembang menjadi penyakit dalam waktu sekitar 2,7 tahun. Ini menunjukkan bahwa bisnis BMY sedang berkembang ke bidang kesehatan digital.

Kerja sama di bidang penyakit neurodegeneratif juga diperluas. Dalam penelitian kolaborasi dengan Inscitro untuk amyotrophic lateral sclerosis, dua target baru ditambahkan, dan hasil penelitian yang terkait dengan kelainan TDP-43 yang terkait dengan sekitar 97% pasien ALS telah dicapai. Khususnya, dalam model neuron motorik berbasis iPSC, pemulihan pertumbuhan saraf dan pengurangan kelainan gen telah dikonfirmasi, meningkatkan kemungkinan pengobatan.

Obat pengobatan kardiomiopati “karbamazepin” telah mencapai hasil positif dalam uji coba fase 3 yang ditujukan untuk remaja, dan juga mempertahankan efektivitas dan keamanan dalam data klinis nyata selama maksimal 5 tahun. Saat ini telah disetujui di lebih dari 60 negara, dengan lebih dari 22.000 pasien di AS telah menggunakan. Namun, karena risiko penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri, hanya dapat disuplai di bawah program REMS.

Obat imunoterapi kanker “nivolumab” juga menambah hasil perluasan indikasi. Di AS, disetujui untuk pengobatan lini pertama limfoma hodgkin klasik pada pasien berusia 12 tahun ke atas tahap 3 dan 4, sementara di Eropa, jangkauan penggunaannya diperluas ke kelompok pasien yang mengalami kekambuhan/tidak dapat diobati. Penelitian fase 3 SWOG 1826 menunjukkan bahwa risiko perkembangan penyakit atau kematian berkurang sebesar 58%, tetapi tingkat kejadian buruk serius mencapai 39%, yang dinilai sebagai faktor beban.

Terapi kandidat untuk mieloma multipel “selinexor” dalam kombinasi terapi juga secara signifikan meningkatkan masa hidup tanpa perkembangan, membuktikan nilai klinisnya. Jika data keseluruhan masa hidup diperoleh di masa depan, potensi komersialnya diperkirakan akan meningkat lebih lanjut.

Di bidang penyakit autoimun, “abrocitinib” telah memperoleh persetujuan FDA untuk indikasi arthritis psoriatik. Dalam uji klinis utama, tingkat respons ACR20 mencapai 54%, menunjukkan perbaikan signifikan dibandingkan plasebo, tetapi masalah keamanan yang khas dari obat kelas JAK seperti risiko infeksi dan kanker ganas masih perlu dikelola secara berkelanjutan.

Di sisi lain, BMY mempertahankan dividen kuartalan sebesar $0,63 per saham, melanjutkan kebijakan pengembalian kepada pemegang saham. Dengan laporan kinerja kuartal pertama 2026 yang dijadwalkan rilis pada 30 April mendatang, pasar sedang memantau dengan cermat bagaimana hasil klinis dan persetujuan yang diperoleh baru-baru ini akan tercermin dalam kinerja.

Komentar dari industri menunjukkan bahwa BMY sedang bertransformasi dari perusahaan farmasi tradisional menjadi perusahaan berbasis AI dan pengobatan presisi. Namun, beberapa risiko keamanan pada jalur pengembangan dan peningkatan persaingan dianggap sebagai faktor potensial untuk fluktuasi harga saham di masa depan.