Johnson & Johnson(JNJ) 'ICOTYDE' tingkat keberhasilan perbaikan lengkap dalam uji klinis 52 minggu mencapai 49%…… Mengguncang pola pasar obat terapi oral

Perusahaan Johnson & Johnson (JNJ) mengumumkan data klinis satu tahun untuk obat pengobatan psoriasis ‘ICOTYDE’, yang sedang mengguncang pola pasar pengobatan oral. Hasil besar dari fase 3 untuk pasien dengan psoriasis plak sedang hingga berat menunjukkan bahwa efek pembersihan kulit jangka panjang yang lengkap dan keamanan yang stabil telah dikonfirmasi, menarik perhatian industri.

Pada tanggal 28 waktu setempat, Johnson & Johnson (JNJ) mengungkapkan hasil uji klinis 52 minggu untuk ‘ICOTYDE’ (nama bahan aktif: Ikokurimab) di konferensi tahunan American Academy of Dermatology (AAD) di Amerika Serikat. Penelitian ini didasarkan pada proyek klinis tahap akhir seperti ICONIC-ADVANCE 1·2 dan ICONIC-LEAD. ICOTYDE adalah obat peptida oral pertama yang secara akurat menghalangi reseptor IL-23.

‘ICOTYDE’ mempertahankan tingkat pembersihan kulit lengkap yang tinggi pada titik waktu 52 minggu. Tingkat pembersihan lengkap menurut standar PASI 100 dalam penelitian ADVANCE 1 meningkat dari 41% pada 24 minggu menjadi 49% pada 52 minggu, dan dalam penelitian ADVANCE 2 meningkat dari 33% menjadi 48%. Pasien yang beralih dari kelompok plasebo setelah 16 minggu juga menunjukkan tingkat perbaikan serupa masing-masing sebesar 50% dan 43% pada titik waktu 52 minggu. Dari segi keamanan, tidak ditemukan sinyal efek samping baru, yang konsisten dengan karakteristik data sebelumnya pada 16 dan 24 minggu.

Terutama di antara populasi pasien remaja, efek ‘ICOTYDE’ juga sangat mencolok. Menurut penelitian ICONIC-LEAD, sekitar 57% pasien mencapai PASI 100 setelah 52 minggu terapi, dan jika diukur dengan standar IGA 0, 61% mencapai status pembersihan kulit lengkap. Tingkat respons PASI 90 mencapai 86%, di mana 92% masih mempertahankan respons setelah 24 minggu. Tingkat kejadian buruk tidak menunjukkan peningkatan selama satu tahun.

Dr. Linda Stein Gold dari Henry Ford Health Center menyatakan, “Sebagai terapi oral sekali sehari, ‘ICOTYDE’ menunjukkan pilihan baru yang menggabungkan efektivitas dan keamanan. Data jangka panjang menunjukkan kemajuan yang signifikan dalam manajemen penyakit kronis.” Dr. Jennifer Song dari Southern California Dermatology juga menekankan, “Ini adalah terapi ‘titik balik’ yang telah terbukti memiliki efek berkelanjutan di semua kelompok usia, termasuk remaja.”

Kepala departemen penyakit kulit imunologi Johnson & Johnson, Lisa O’Driscoll, mengatakan, “Hasil ini menunjukkan bahwa ‘ICOTYDE’ memiliki potensi untuk menjadi terapi sistemik lini pertama, yang dapat memicu perubahan substansial di pasar psoriasis plak yang memiliki kekosongan pengobatan.”

Psoriasis plak adalah penyakit autoimun kronis yang diderita oleh lebih dari 125 juta pasien di seluruh dunia, ditandai dengan peradangan dan sisik yang disebabkan oleh pertumbuhan sel kulit yang berlebihan. Sekitar 25% pasien diklasifikasikan sebagai sedang hingga berat, yang berdampak signifikan pada kualitas hidup mereka. Industri mencatat bahwa dalam lingkungan pengobatan yang berfokus pada injeksi, permintaan untuk ‘terapi oral yang efektif’ sedang tumbuh dengan cepat, sehingga perhatian tertuju pada potensi ekspansi pasar ‘ICOTYDE’.

Komentar: Obat pengobatan penyakit imun oral memiliki daya saing tinggi dalam hal kenyamanan penggunaan dan kepatuhan. Data kali ini menunjukkan bahwa ‘ICOTYDE’ memiliki potensi untuk merombak pola pasar yang ada yang didominasi oleh injeksi.