Пероральная терапия Такеда при бляшечном псориазе демонстрирует убедительную победу в фазе 3 в рамках глобальных испытаний

Takeda Pharmaceutical объявила о прорывных данных по эффективности Zasocitinib (TAK-279), перорального препарата, принимаемого один раз в день, предназначенного для определенной группы пациентов с псориазом. Это состояние затрагивает примерно 64 миллиона человек по всему миру, при этом бляшечный псориаз является преобладающей клинической формой, составляя около 90% всех диагнозов псориаза. Это хроническое воспалительное заболевание вызывает значительные страдания из-за постоянного шелушения, эритемы и связанного с этим зуда.

Дизайн исследования и охват набора участников

Программа LATITUDE представляет собой значительное клиническое мероприятие, включающее два параллельных исследования фазы 3, в которых приняли участие более 1800 участников на 21 международной площадке. Первое исследование (NCT06088043) включило 692 субъекта, в то время как второе (NCT06108544) привлекло 1108 участников в исследовательскую сеть. Обе исследования использовали рандомизированную, двойной слепой дизайн с группами плацебо и активного сравнения, что обеспечило надежные показатели для оценки эффективности.

Результаты эффективности определяют преимущество лечения

Zasocitinib показал значимое клиническое различие как с плацебо, так и с апремиластом к 4-й неделе, а ответы усиливались к 24-й неделе. К 16-й неделе более половины леченных пациентов достигли классификации PASI 90 (чистая или почти чистая кожа), в то время как примерно 30% достигли полного очищения кожи при PASI 100. Обе исследования успешно подтвердили все основные конечные точки — sPGA 0/1 и PASI 75 — а также все 44 второстепенных ранжированных конечных точки.

Исследование NCT06088043 подтвердило основные показатели эффективности препарата к 16-й неделе, с сохранением улучшений по второстепенным показателям. Исследование NCT06108544 также подтвердило превосходство над контрольными условиями, с одинаковыми показателями ответов: более 50% достигли PASI 90 и примерно 30% — PASI 100 к 16-й неделе.

Молекулярные инновации и безопасность

TAK-279 функционирует как селективный ингибитор тирозинкиназы 2 нового поколения, разработанный для поддержания 24-часового подавления сигнала IL-23 и сопутствующих иммунных путей, вовлеченных в патогенез псориаза. Соединение демонстрирует примерно миллион-кратную селективность по отношению к целевому киназе по сравнению с родственными членами семейства Janus киназ, что теоретически снижает риск побочных эффектов за счет уменьшения офф-таргетных токсичностей.

Толерантность оставалась стабильной по сравнению с предыдущими фазами испытаний, что создает благоприятную основу для подачи регуляторных документов и дальнейшей разработки.

Текущие показатели корпоративного портфеля и рыночная динамика

Этот положительный результат представляет собой третий успешный исход фазы 3 компании Takeda в 2025 году, присоединившись к Oveporexton и Rusfertide в расширяющемся портфеле компании. Достижение подчеркивает силу R&D-портфеля организации и потенциал для существенного роста доходов.

Стратегия регулирования включает подачу заявлений на получение нового лекарственного средства (NDA) в FDA и международные регуляторные органы, начиная с 2026 финансового года. Одновременно Zasocitinib продвигается через исследования фазы 3 при псориатическом артрите и фазу 2 при воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), а также при витилиго, что свидетельствует о мультииндикативном потенциале.

Контекст динамики акций

Акции Takeda торговались в диапазоне от $12.80 до $15.69 за последние 12 месяцев. По итогам вчерашних торгов акции закрылись на уровне $14.47 (снизившись на 0.41%), а в предрынковом режиме наблюдался рост до $14.64 (выросли на 1.17%).