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FDA seleciona 7 fabricantes de medicamentos para o piloto PreCheck com mais de 80 candidaturas apresentadas

2026-06-29 20:55:13

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) selecionou sete empresas farmacêuticas para o seu programa-piloto PreCheck, segundo anúncio oficial. Eli Lilly, Regeneron Pharmaceuticals, Fujifilm Biotechnologies, Amneal Pharmaceutical, Cellares, Kriya Therapeutics e Kyowa Kirin foram escolhidas para participar na iniciativa, que visa simplificar as vias regulamentares para novas instalações de fabrico de medicamentos através de um envolvimento precoce com a FDA. O programa recebeu mais de 80 candidaturas entre 1 de fevereiro e 1 de março de 2026. Os participantes colaborarão com a FDA através de um processo de duas etapas que consiste nas fases de preparação das instalações e de submissão de candidaturas.

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