A Merck enfrenta um cliff de patente do Keytruda, com os investidores de retalho a olharem para as ações da SLS e da MLTX

Sellas Life Sciences e MoonLake Immunotherapeutics surgiram como os principais candidatos entre os investidores de retalho a uma possível aquisição pela Merck & Co., na sequência da aprovação da FDA, na sexta-feira, para o seu medicamento oncológico de referência, o Keytruda. A especulação prende-se com a necessidade da Merck de diversificar as receitas antes da expiração da patente do Keytruda nos EUA, a partir de 2028. O Keytruda gerou 31,7 mil milhões de dólares em 2025, representando aproximadamente 55% das receitas farmacêuticas de 58,1 mil milhões de dólares da Merck, criando um risco relevante de concentração à medida que se aproxima a perda da exclusividade.

SLS e MLTX subiram ambas mais de 2% no início das negociações noturnas, no final do domingo, enquanto MRK avançou ligeiramente.

A concentração das receitas do Keytruda atinge 55% do negócio farmacêutico da Merck

A Merck anunciou na sexta-feira que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Keytruda e o Keytruda Qlex, uma versão mais recente administrada como injeção sob a pele, em combinação com o Padcev da Pfizer e da Astellas, para utilização antes e depois da cirurgia em adultos com cancro da bexiga músculo-invasivo. A aprovação alarga a já dominante franquia oncológica do Keytruda.

O Keytruda e o Keytruda Qlex geraram 31,7 mil milhões de dólares em 2025, o que equivale a cerca de 55% das receitas farmacêuticas de 58,1 mil milhões de dólares da Merck. Desde 2020, as vendas do Keytruda mais do que duplicaram, enquanto o negócio farmacêutico total cresceu a um ritmo muito mais lento.

A concentração tornou-se ainda mais importante à medida que o Keytruda se aproxima da perda da sua exclusividade nos EUA, com início em 2028. A Merck reorganizou a sua operação de saúde humana em fevereiro, criando uma divisão dedicada à oncologia. A empresa também tem investido fortemente em aquisições, incluindo Verona Pharma, Cidara Therapeutics e Terns Pharmaceuticals.

O CEO Robert Davis disse aos investidores mais cedo este ano: “E não estamos terminados.”

SLS: ensaio de Fase 3 regista 78 dos 80 eventos exigidos

A tese da Sellas assenta no galinpepimut-S (GPS), a imunoterapia da empresa com alvo em WT1. A Sellas está a avaliar o GPS no ensaio Regal de Fase 3 como terapêutica de manutenção para doentes com leucemia mieloide aguda (AML) que entraram em remissão após tratamento de segunda linha. O estudo registou 78 dos 80 eventos de morte dos doentes necessários para despoletar a sua análise final.

A Sellas afirmou que o ensaio teria sucesso se o GPS atingisse uma sobrevivência global mediana de pelo menos 12,6 meses, face a 8 meses no braço de controlo. O ensaio mantém-se sem conhecimento da alocação.

O sentimento no Stocktwits abrandou para “bullish” de “extremamente bullish” uma semana antes, enquanto o volume de mensagens nas últimas 24 horas disparou 53% e o número de observadores do ativo subiu 5% ao longo do último mês.

Os investidores de retalho destacaram a referência do CEO Angelos Stergiou ao 4 de Julho a “parceiros estratégicos” e a alterações aos acordos executivos, que incluem cláusulas de mudança de controlo.

MLTX recebeu uma oferta prévia da Merck superior a 3 mil milhões de dólares

A Merck terá apresentado no ano passado uma oferta não vinculativa que avaliava a MoonLake em mais de 3 mil milhões de dólares, segundo o Financial Times. A abordagem inicial foi rejeitada, embora as conversações possam vir a ser retomadas.

O sentimento no Stocktwits para a MLTX melhorou para “bullish” de “neutral” no dia anterior, enquanto o volume semanal de mensagens disparou 760% e o número de observadores do ativo subiu 5% ao longo do último mês.

O fármaco principal da MoonLake, o Sonelokimab, concluiu o desenvolvimento de Fase 3 na hidradenite supurativa. Ao fim de um ano, 67% dos doentes alcançaram uma melhoria acentuada da gravidade da doença, 33% atingiram uma eliminação completa da pele numa métrica-chave e 26% alcançaram remissão inflamatória. A empresa planeia submeter à FDA uma Biologics License Application (BLA) até 30 de setembro e pedir Priority Review.

Acções da SLS sobem 155% desde aquisição da Terns pela Merck

Desde que a Merck anunciou a sua aquisição da Terns em março, as ações da SLS subiram 155%, em comparação com 22% para a MLTX e 6% para a Merck.

A Sellas tem uma capitalização bolsista de cerca de 2,4 mil milhões de dólares e um valor empresarial de 2,3 mil milhões de dólares. A MoonLake é avaliada em 1,5 mil milhões de dólares, com um valor empresarial de cerca de 1,2 mil milhões de dólares. A MoonLake tinha 298,5 milhões de dólares em caixa no final do primeiro trimestre, face a 107,2 milhões de dólares da Sellas.

David Giroux, chief investment officer da T. Rowe Price Investment Management, disse ao Barron’s na sexta-feira que as grandes farmacêuticas enfrentam um “buraco” de 400 mil milhões a 500 mil milhões de dólares em expirações de patentes na próxima década. Nomeou especificamente a MoonLake entre sete potenciais alvos e afirmou: “Ficaria surpreendido se não fossem todas adquiridas nos próximos poucos anos, com prémios significativos face ao seu valor atual.”

FAQ

Que receitas gera o Keytruda para a Merck?
O Keytruda e o Keytruda Qlex geraram 31,7 mil milhões de dólares em 2025, o que equivale a aproximadamente 55% das receitas farmacêuticas de 58,1 mil milhões de dólares da Merck.

Quando expira a exclusividade da patente do Keytruda nos EUA?
A exclusividade da patente do Keytruda nos EUA começa a expirar em 2028.

Que oferta de aquisição anterior recebeu a MoonLake da Merck?
A Merck terá apresentado uma oferta não vinculativa que avaliava a MoonLake em mais de 3 mil milhões de dólares no ano passado, segundo o Financial Times. A abordagem inicial foi rejeitada.