Передовые достижения в лечении продвинутого рака шейки матки: двойная терапия Alphamab Oncology выходит на этап клинических исследований фазы 2 в Китае

Alphamab Oncology (9966.HK) достигла важного регуляторного рубежа, поскольку Национальная администрация медицинских товаров Китая одобрила заявку на проведение клинического исследования нового препарата (IND) для JSKN033, что позволяет перевести соединение в фазу 2 клинических испытаний для лечения пациентов с прогрессирующим раком шейки матки, не получавших ранее системную терапию.

Терапевтический подход представляет собой инновационную стратегию комбинации, использующую JSKN033 — высококонцентрированную подкожную форму, объединяющую два различных механизма: биспецифический антитело-лекарственный конъюгат (ADC), нацеленный на HER2, и ингибитор иммунных контрольных точек PD-L1. Эта двухмеханизмная конструкция направлена на одновременную атаку раковых клеток через целевую доставку и активацию иммунной системы.

Предстоящий клинический испытательный цикл JSKN033-202 оценит профиль безопасности, клиническую эффективность, а также подробные фармакокинетические и фармакодинамические характеристики JSKN033 при совместном применении с платиновыми химиотерапевтическими режимами. Участники получат либо химиотерапию в сочетании с исследуемым препаратом, либо вместе с бевацизумабом — моноклональным антителом, ингибирующим ангиогенез и ограничивающим кровоснабжение опухоли.

Разработческий портфель Alphamab расширяется по всему миру, одновременно проводятся фазы I/II испытаний в Китае и Австралии, оценивающие потенциал JSKN033 в более широких показаниях при лечении солидных опухолей. Это регуляторное одобрение отражает растущее признание комбинационной иммунотерапии и целевой доставки лекарств как перспективных подходов в онкологии, особенно для пациентов с уязвимыми группами, ищущих улучшенные варианты лечения.