Johnson & Johnson(JNJ), псориаз·онкология·медицинское оборудование «всеобъемлющие достижения»…… клинические исследования·FDA одобрения идут подряд

Компания Johnson & Johnson (J&J) продолжает добиваться успехов в своей многообразной продуктовой линейке, охватывающей от иммунных заболеваний до онкологических и офтальмологических медицинских устройств, вновь подтверждая свой статус “глобального лидера в области здравоохранения”.

Компания Johnson & Johnson (JNJ) объявила о результатах клинических испытаний III фазы, заявив, что препарат для лечения псориаза “Айкотайд (ICOTYDE)” сохраняет устойчивый эффект улучшения состояния кожи и стабильные характеристики безопасности на протяжении 52 недель. В исследовании ADVANCE, проведенном среди пациентов с умеренной и тяжелой плакатной формой псориаза, процент полной ремиссии кожи (PASI100) увеличился до 49%, среди подростков достиг 57%. Новых проблем с безопасностью не было выявлено. Препарат получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования у взрослых и подростков 18 марта этого года. В качестве первого перорального препарата класса IL-23 рецепторных пептидов, в клинических испытаниях с участием около 2500 испытуемых, на 16-й неделе около 70% пациентов достигли состояния “полного или почти полного улучшения (IGA 0/1)”.

В области онкологии также продолжаются успехи. Johnson & Johnson представила данные I фазы препарата-кандидата для лечения рака мочевого пузыря “Эрда-iDRS (Erda-iDRS)” на Европейском конгрессе урологов 2026 года (EAU). У пациентов с неконтролируемым неинвазивным раком мочевого пузыря среднего риска процент полной ремиссии достиг 89%, а медиана продолжительности ремиссии составила 18 месяцев. Безрецидивная выживаемость у пациентов высокого риска составила 20 месяцев. Представители компании объяснили, что безопасность в основном проявляется в местных побочных эффектах, а системное воздействие ограничено.

Лечение множественной миеломы также достигло значительного прогресса. Комбинированная терапия “Теквали (TECVAYLI)” и “Дарзалиум (DARZALEX FASPRO)” в клинических испытаниях III фазы снизила риск безрецидивной выживаемости (PFS) на 83% по сравнению с существующими методами лечения и также продемонстрировала значительное улучшение в общей выживаемости (OS). Однако наблюдалось увеличение частоты инфекций и синдрома высвобождения цитокинов, но в большинстве случаев они были легкими и контролируемыми.

В области иммунных заболеваний “Нипокалимаб (nipocalimab)” получил ускоренное одобрение FDA как препарат для лечения системной красной волчанки (SLE), что положило начало его разработке. Исследования II фазы подтвердили его способность снижать активность заболевания и потенциально уменьшать дозу стероидов, в настоящее время проводится III фаза клинических испытаний по всему миру. Кроме того, подана заявка на расширение показаний для лечения аутоиммунной гемолитической анемии (wAIHA) с использованием этого антитела.

Отделение медицинских устройств также добивается успехов. Johnson & Johnson получила одобрение FDA на использование интраокулярной линзы “TECNIS PureSee IOL” для операции по удалению катаракты. Эта линза обладает свойством расширять глубину резкости при сохранении контрастной чувствительности на уровне существующих монофокальных линз, сообщается, что 97% пациентов не испытывали серьезных зрительных нарушений.

С другой стороны, кандидат на лечение рака простаты “Пасритамиг (pasritamig)” в комбинированной терапии на ранних клинических испытаниях продемонстрировал, что уровень PSA у 64,7% пациентов снизился более чем на 50%, что показывает положительные сигналы. Серьезные побочные эффекты или случаи смерти, связанные с лечением, не были зафиксированы.

Компания Johnson & Johnson планирует провести телефонную конференцию для инвесторов перед публикацией результатов первого квартала, которая состоится 14 апреля. Генеральный директор Хоакин Дуато и финансовый директор Джозеф Уолкер примут участие, чтобы объяснить результаты и будущую стратегию.

Комментарий: Компания Johnson & Johnson одновременно достигла клинических, лицензионных и коммерческих успехов в области лекарств и медицинских устройств, что подтверждает эффективность ее стратегии “диверсификации продуктового портфеля”.